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在修正减肥手术中使用 3D CT 体积测量法测量小肠长度，并使用预先标记的抓取器进行体内测量。比较研究

2025年1月25日 更新者：Ahmed Abdelsalam M、Kasr El Aini Hospital

在 Roux-en-Y 胃绕道手术 (RYGB) 和十二指肠回肠单吻合术 (SADI-s) 等低吸收手术期间测量肠道长度是有争议的，并且由于肠道损伤的高风险而通常被放弃。 然而，一些外科医生，特别是在修复手术中，更喜欢计算整个肠的长度，以避免留下非常短的段和术后严重的营养不良。

3D 重建 CT 扫描在这种情况下很有用，可以避免肠道损伤的风险，但准确的测量结果可能值得怀疑。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 尚未招聘
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • 接触：
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo、Old Cairo、埃及、11956
        • 招聘中
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • 接触：
        • 接触：
          • Ahmed M Ghobashy
        • 接触：
          • Tamer Elholiby
        • 接触：
          • Ahmed M Abdellatif
        • 接触：
          • Ahmed Y Khaled

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 适合进行修正性减肥手术的患者
  • 同意参加研究的患者。

排除标准：

  • 患有严重粘连的患者测量小肠可能会使他们遭受不必要的伤害。
  • 患者拒绝参加研究。
  • 患者拒绝术前进行 CT 扫描。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标记腹腔镜抓握器组
在该手臂中，抓握器将用长度为 5 厘米的无菌胶带标记。 这将有助于准确测量整个肠道。
程序：使用预先标记的腹腔镜抓取器测量小肠长度
术中，外科医生将使用5厘米标记的腹腔镜抓取器评估小肠的长度，以准确评估整个小肠的长度。
有源比较器：3D CT扫描组
在这一臂中，参与研究的所有患者都将接受术前 CT 扫描，进行 3D 重建并测量整个小肠长度。
诊断测试：CT
小肠CT测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确的小肠长度
大体时间：约6个月
该研究的目的是评估与腹腔镜手术中使用的标记抓取器相比，3D 重建 CT 扫描是否能够准确测量肠长度
约6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间：术中
根据外科医生的技术、粘连的存在和肠系膜短，测量整个肠的长度可能会增加手术时间。
术中
肠道损伤
大体时间：长达 6 个月

计算整个肠道长度是一个繁琐的过程，尤其是对于肥胖患者，因为肠系膜致密，可能会对肠道造成损伤。

在这项研究中，我们将评估术中或术后检测到的小肠损伤的发生率。
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kasr El Aini Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月26日

初级完成 (估计的)

2025年7月30日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (实际的)

2024年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月25日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TSBL06052024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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