Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af tyndtarmslængde ved hjælp af 3D CT-volumetri og in vivo-måling ved hjælp af præmarkerede gribere i revisionsbariatriske operationer. En sammenlignende undersøgelse

25. januar 2025 opdateret af: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Måling af tarmlængde under hypo-absorberende operationer som Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) og Single Anastomosis Duodeno-ileal Sleeve (SADI-s) er kontroversiel og normalt opgivet på grund af den høje risiko for tarmskade. Nogle kirurger, især ved revisionskirurgi, foretrækker dog at tælle hele tarmlængden for at undgå at efterlade meget korte segmenter og alvorlig underernæring bagefter.

3D-rekonstrueret CT-scanning kan være nyttig under sådanne forhold og undgår risikoen for tarmskade, men nøjagtige foranstaltninger kan være tvivlsomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypten, 11956
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Kontakt:
          • Tamer Elholiby
        • Kontakt:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Kontakt:
          • Ahmed Y Khaled

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er kandidater til revisionel fedmekirurgi
  • Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære sammenvoksninger, hvor måling af tyndtarmen kan udsætte dem for unødvendige skader.
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Patient, der nægter at foretage en CT-scanning præoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Markeret laparoskopiske gribere gruppe
i denne arm vil griberne være markeret med et sterilt tape, 5 cm langt. Dette vil hjælpe til nøjagtig måling af hele tarmen.
Procedure: Måling af tyndtarmens længde ved hjælp af præmarkerede laparoskopiske gribere
Intraoperativt vil kirurgen vurdere længden af ​​tyndtarmen ved hjælp af en 5 cm markeret laparoskopisk griber til nøjagtigt at vurdere hele tyndtarmens længde.
Aktiv komparator: 3D CT-scanningsgruppe
I denne arm vil alle patienter, der er involveret i undersøgelsen, have en præoperativ CT-scanning, hvor der vil blive lavet en 3D-rekonstruktion og målt hele tyndtarmens længde.
Diagnostisk test: CT
CT-måling af tyndtarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtig tyndtarmslængde
Tidsramme: omkring 6 måneder
formålet med undersøgelsen at vurdere, om CT-scanningen med 3D-rekonstruktion vil give nøjagtige mål for tarmlængden sammenlignet med de markerede gribere, der anvendes ved laparoskopisk kirurgi
omkring 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
måling af hele tarmlængden kan øge operationstiden i henhold til kirurgens færdigheder, tilstedeværelsen af ​​sammenvoksninger og kort mesenteri.
intraoperativt
Tarmskade
Tidsramme: op til 6 måneder

at tælle hele tarmlængden er en kedelig procedure, især hos patienter med fedme, hvor mesenteriet er tæt og kan forårsage skade på tarmen.

I denne undersøgelse vil vi vurdere forekomsten af ​​tarmskade i tyndtarmen, opdaget intra-operativt eller post-operativt.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSBL06052024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmens længde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner