Medición de la longitud del intestino delgado mediante volumetría de TC 3D y medición in vivo mediante pinzas premarcadas en cirugías bariátricas revisionales. Un estudio comparativo
25 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital
La medición de la longitud intestinal durante cirugías de hipoabsorción como el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y la manga de anastomosis duodeno-ileal única (SADI-s) es controvertida y generalmente se abandona debido al alto riesgo de lesión intestinal. Sin embargo, algunos cirujanos, especialmente en cirugía de revisión, prefieren contar toda la longitud del intestino para evitar dejar segmentos muy cortos y desnutrición severa después.
La tomografía computarizada reconstruida en 3D puede ser útil en tales condiciones, evitando el riesgo de lesión intestinal, pero las medidas precisas pueden ser dudosas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohammed Abdelsalam, MD, MRCS
- Número de teléfono: +201111577188
- Correo electrónico: a.abd.elsalam@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Aún no reclutando
- Kasr Alainy Medical School, Cairo University
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Contacto:
- Ahmed Mohammed
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egipto, 11956
- Reclutamiento
- Kasr Alainy Medical School, Cairo University
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Contacto:
- Maher M Fawzy, Doctorate
- Número de teléfono: +201222166937
- Correo electrónico: kasralainyrec@kasralainy.edu.eg
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Contacto:
- Ahmed M Ghobashy
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Contacto:
- Tamer Elholiby
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Contacto:
- Ahmed M Abdellatif
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Contacto:
- Ahmed Y Khaled
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes candidatos a cirugía bariátrica de revisión.
- Pacientes que consienten en participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con adherencias graves en las que medir el intestino delgado puede exponerlos a lesiones innecesarias.
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Paciente que se niega a realizar una tomografía computarizada antes de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de pinzas laparoscópicas marcadas
en este brazo, las pinzas se marcarán con una cinta esterilizada de 5 cm de largo.
Esto ayudará a realizar una medición precisa de todo el intestino.
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Durante la operación, el cirujano evaluará la longitud del intestino delgado utilizando pinzas laparoscópicas marcadas de 5 cm para evaluar con precisión toda la longitud del intestino delgado.
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Comparador activo: Grupo de tomografía computarizada 3D
En este grupo, a todos los pacientes involucrados en el estudio se les realizará una tomografía computarizada preoperatoria, para la cual se realizará una reconstrucción 3D y se medirá toda la longitud del intestino delgado.
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Medición por TC del intestino delgado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud exacta del intestino delgado
Periodo de tiempo: alrededor de 6 meses
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El objetivo del estudio es evaluar si la tomografía computarizada con reconstrucción 3D brindará medidas precisas para la longitud del intestino en comparación con las pinzas marcadas utilizadas en la cirugía laparoscópica.
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alrededor de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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medir toda la longitud del intestino puede aumentar el tiempo operatorio según las habilidades del cirujano, la presencia de adherencias y el mesenterio corto.
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intraoperatorio
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Lesión intestinal
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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contar toda la longitud del intestino es un procedimiento tedioso, especialmente en pacientes con obesidad, donde el mesenterio es denso y puede causar lesiones al intestino. En este estudio evaluaremos la incidencia de lesión intestinal del intestino delgado, detectada intraoperatoriamente o posoperatoriamente. |
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Massalou D, Bege T, Bourgouin S, Mancini J, Masson C, Baque P, Berdah SV. Three-dimensional variability of the mesentery and the superior mesenteric artery: application to virtual trauma modeling. Surg Radiol Anat. 2014 May;36(4):401-8. doi: 10.1007/s00276-013-1178-1. Epub 2013 Jul 31.
- Zorrilla-Nunez LF, Campbell A, Giambartolomei G, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal RJ. The importance of the biliopancreatic limb length in gastric bypass: A systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2019 Jan;15(1):43-49. doi: 10.1016/j.soard.2018.10.013. Epub 2018 Oct 22.
- Ahuja A, Tantia O, Goyal G, Chaudhuri T, Khanna S, Poddar A, Gupta S, Majumdar K. MGB-OAGB: Effect of Biliopancreatic Limb Length on Nutritional Deficiency, Weight Loss, and Comorbidity Resolution. Obes Surg. 2018 Nov;28(11):3439-3445. doi: 10.1007/s11695-018-3405-7.
- Mahawar KK, Parmar C, Carr WRJ, Jennings N, Schroeder N, Small PK. Impact of biliopancreatic limb length on severe protein-calorie malnutrition requiring revisional surgery after one anastomosis (mini) gastric bypass. J Minim Access Surg. 2018 Jan-Mar;14(1):37-43. doi: 10.4103/jmas.JMAS_198_16.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSBL06052024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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