Tynntarmslengdemåling ved bruk av 3D CT-volumetri og in vivo-måling ved bruk av forhåndsmerkede gripere i revisjonelle bariatriske operasjoner. En komparativ studie
25. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital
Måling av tarmlengde under hypoabsorberende operasjoner som Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) og Single Anastomosis Duodeno-ileal Sleeve (SADI-s) er kontroversielt og blir vanligvis forlatt på grunn av den høye risikoen for tarmskade. Noen kirurger, spesielt ved revisjonskirurgi, foretrekker imidlertid å telle hele tarmlengden for å unngå å etterlate svært korte segmenter og alvorlig underernæring etterpå.
3D-rekonstruert CT-skanning kan være nyttig under slike forhold, og unngår risikoen for tarmskade, men nøyaktige mål kan være tvilsomme.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohammed Abdelsalam, MD, MRCS
- Telefonnummer: +201111577188
- E-post: a.abd.elsalam@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Kasr Alainy Medical School, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Mohammed
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypt, 11956
- Rekruttering
- Kasr Alainy Medical School, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Maher M Fawzy, Doctorate
- Telefonnummer: +201222166937
- E-post: kasralainyrec@kasralainy.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Ghobashy
-
Ta kontakt med:
- Tamer Elholiby
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Abdellatif
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Y Khaled
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er kandidater for revisjonell fedmekirurgi
- Pasienter som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige adhesjoner hvor måling av tynntarmen kan utsette dem for unødvendige skader.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
- Pasient som nekter å gjøre CT-skanning preoperativt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Merket laparoskopisk gripegruppe
i denne armen vil griperne være merket med en steril tape, 5 cm lang.
Dette vil hjelpe for nøyaktig måling av hele tarmen.
|
Intraoperativt vil kirurgen vurdere lengden av tynntarmen ved å bruke en 5 cm merket laparoskopisk gripegriper for nøyaktig å vurdere hele tynntarmens lengde.
|
|
Aktiv komparator: 3D CT-skanningsgruppe
I denne armen vil alle pasienter som er involvert i studien ha en preoperativ CT-skanning, hvor det vil bli gjort en 3D-rekonstruksjon og måle hele tynntarmens lengde.
|
CT-måling av tynntarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktig tynntarmslengde
Tidsramme: ca 6 måneder
|
målet med studien for å vurdere om CT-skanningen med 3D-rekonstruksjon vil gi nøyaktige mål for tarmlengden sammenlignet med de markerte griperne som brukes i laparoskopisk kirurgi
|
ca 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
måling av hele tarmlengden kan øke operasjonstiden i henhold til kirurgens ferdigheter, tilstedeværelsen av adhesjoner og kort mesenteri.
|
intraoperativt
|
|
Tarmskade
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Å telle hele tarmlengden er en kjedelig prosedyre, spesielt hos pasienter med overvekt, hvor mesenteriet er tett og kan forårsake skade på tarmen. I denne studien vil vi vurdere forekomsten av tarmskade i tynntarmen, oppdaget intraoperativt eller postoperativt. |
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Massalou D, Bege T, Bourgouin S, Mancini J, Masson C, Baque P, Berdah SV. Three-dimensional variability of the mesentery and the superior mesenteric artery: application to virtual trauma modeling. Surg Radiol Anat. 2014 May;36(4):401-8. doi: 10.1007/s00276-013-1178-1. Epub 2013 Jul 31.
- Zorrilla-Nunez LF, Campbell A, Giambartolomei G, Lo Menzo E, Szomstein S, Rosenthal RJ. The importance of the biliopancreatic limb length in gastric bypass: A systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2019 Jan;15(1):43-49. doi: 10.1016/j.soard.2018.10.013. Epub 2018 Oct 22.
- Ahuja A, Tantia O, Goyal G, Chaudhuri T, Khanna S, Poddar A, Gupta S, Majumdar K. MGB-OAGB: Effect of Biliopancreatic Limb Length on Nutritional Deficiency, Weight Loss, and Comorbidity Resolution. Obes Surg. 2018 Nov;28(11):3439-3445. doi: 10.1007/s11695-018-3405-7.
- Mahawar KK, Parmar C, Carr WRJ, Jennings N, Schroeder N, Small PK. Impact of biliopancreatic limb length on severe protein-calorie malnutrition requiring revisional surgery after one anastomosis (mini) gastric bypass. J Minim Access Surg. 2018 Jan-Mar;14(1):37-43. doi: 10.4103/jmas.JMAS_198_16.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TSBL06052024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .