Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohutsuolen pituuden mittaus 3D CT -volumetrialla ja in vivo -mittaus ennalta merkittyjä tartureita käyttämällä revisionaalisissa bariatrisissa leikkauksissa. Vertaileva tutkimus

lauantai 25. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Suolen pituuden mittaaminen hypo-absorptioleikkauksissa, kuten Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksessa (RYGB) ja Single Anastomosis Duodeno-ileal Sleeve (SADI-s), on kiistanalainen ja yleensä hylätään suuren suolistovaurioriskin vuoksi. Jotkut kirurgit, varsinkin korjausleikkauksissa, haluavat kuitenkin laskea koko suolen pituuden välttääkseen erittäin lyhyitä osia ja vakavaa aliravitsemusta jälkikäteen.

3D-rekonstruoitu CT-skannaus voi olla hyödyllinen tällaisissa olosuhteissa, koska se välttää suolistovaurion riskin, mutta tarkat mittaukset voivat olla kyseenalaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypti, 11956
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tamer Elholiby
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Y Khaled

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita tarkistavaan bariatriseen kirurgiaan
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia kiinnikkeitä, joissa ohutsuolen mittaus voi altistaa heidät tarpeettomille vammoille.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilas kieltäytyy tekemästä TT-skannausta ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Merkitty laparoskooppinen tartuntaryhmä
tässä käsivarressa tartut merkitään steriilillä teipillä, jonka pituus on 5 cm. Tämä auttaa koko suolen tarkassa mittaamisessa.
Menettely: Ohutsuolen pituuden mittaaminen etukäteen merkityillä laparoskooppisilla tarttujalla
Intraoperatiivisesti kirurgi arvioi ohutsuolen pituuden käyttämällä 5 cm:n merkityillä laparoskooppisilla tarttujalla koko ohutsuolen pituuden tarkasti arvioimiseksi.
Active Comparator: 3D CT-skannausryhmä
Tässä haarassa kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään ennen leikkausta TT-skannaus, jota varten tehdään 3D-rekonstruktio ja mitataan koko ohutsuolen pituus.
Diagnostinen testi: CT
Ohutsuolen CT-mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkka ohutsuolen pituus
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, antaako TT-skannaus 3D-rekonstruktiolla tarkat mittaukset suolen pituudelle verrattuna laparoskooppisessa leikkauksessa käytettyihin merkittyihin tartuihin.
noin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
koko suolen pituuden mittaaminen voi pidentää leikkausaikaa kirurgin osaamisen, kiinnikkeiden ja lyhyen suoliliepeen esiintymisen mukaan.
intraoperatiivinen
Suoliston vaurio
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

koko suolen pituuden laskeminen on työläs toimenpide, varsinkin liikalihavilla potilailla, joilla suoliliepe on tiheä ja voi aiheuttaa vammoja suolistoon.

Tässä tutkimuksessa arvioimme intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen havaittujen ohutsuolen suolistovaurioiden ilmaantuvuutta.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSBL06052024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa