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Messung der Dünndarmlänge mittels 3D-CT-Volumetrie und In-vivo-Messung mit vormarkierten Greifern bei revisionschirurgischen Eingriffen in der Adipositaschirurgie. Eine vergleichende Studie

25. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Die Messung der Darmlänge bei hypoabsorptiven Operationen wie dem Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) und der Single Anastomosis Duodeno-ileal Sleeve (SADI-s) ist umstritten und wird aufgrund des hohen Risikos einer Darmverletzung normalerweise nicht durchgeführt. Einige Chirurgen, insbesondere in der Revisionschirurgie, ziehen es jedoch vor, die gesamte Darmlänge zu zählen, um zu vermeiden, dass sehr kurze Abschnitte zurückbleiben und es danach zu schwerer Mangelernährung kommt.

Ein 3D-rekonstruierter CT-Scan kann bei solchen Erkrankungen hilfreich sein und das Risiko einer Darmverletzung vermeiden, genaue Messungen könnten jedoch zweifelhaft sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Ägypten, 11956
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Kontakt:
          • Tamer Elholiby
        • Kontakt:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Kontakt:
          • Ahmed Y Khaled

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Revisionschirurgie in Frage kommen
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Verwachsungen, bei denen die Messung des Dünndarms zu unnötigen Verletzungen führen kann.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Patient weigert sich, präoperativ eine CT-Untersuchung durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Markierte laparoskopische Greifergruppe
In diesem Arm werden die Greifer mit einem sterilen Klebeband von 5 cm Länge markiert. Dies hilft bei der genauen Messung des gesamten Darms.
Verfahren: Messung der Dünndarmlänge mit vormarkierten laparoskopischen Greifern
Intraoperativ beurteilt der Chirurg die Länge des Dünndarms mithilfe eines 5 cm markierten laparoskopischen Greifers, um die gesamte Dünndarmlänge genau zu bestimmen.
Aktiver Komparator: 3D-CT-Scan-Gruppe
In diesem Arm werden alle an der Studie beteiligten Patienten einem präoperativen CT-Scan unterzogen, für den eine 3D-Rekonstruktion durchgeführt wird und die gesamte Dünndarmlänge gemessen wird.
Diagnosetest: CT
CT-Messung des Dünndarms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genaue Dünndarmlänge
Zeitfenster: ca. 6 Monate
Ziel der Studie ist es, zu beurteilen, ob der CT-Scan mit 3D-Rekonstruktion im Vergleich zu den markierten Greifern, die in der laparoskopischen Chirurgie verwendet werden, genaue Messungen der Darmlänge liefert
ca. 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: intraoperativ
Die Messung der gesamten Darmlänge kann je nach den Fähigkeiten des Chirurgen, dem Vorhandensein von Adhäsionen und einem kurzen Mesenterium die Operationszeit verlängern.
intraoperativ
Darmverletzung
Zeitfenster: bis zu 6 Monate

Das Zählen der gesamten Darmlänge ist ein mühsames Verfahren, insbesondere bei Patienten mit Fettleibigkeit, bei denen das Mesenterium dicht ist und eine Verletzung des Darms verursachen kann.

In dieser Studie werden wir die Inzidenz von Darmverletzungen des Dünndarms bewerten, die intraoperativ oder postoperativ festgestellt werden.
bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSBL06052024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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