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Misurazione della lunghezza dell'intestino tenue utilizzando la volumetria TC 3D e misurazione in vivo utilizzando pinze premarcate negli interventi bariatrici revisionali. Uno studio comparativo

25 gennaio 2025 aggiornato da: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

La misurazione della lunghezza dell'intestino durante interventi chirurgici ipoassorbenti come il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) e la manica duodeno-ileale ad anastomosi singola (SADI-s) è controversa e solitamente abbandonata a causa dell'alto rischio di lesioni intestinali. Tuttavia, alcuni chirurghi, soprattutto nella chirurgia revisionale, preferiscono contare l'intera lunghezza dell'intestino per evitare di lasciare segmenti molto corti e una grave malnutrizione in seguito.

La TC ricostruita in 3D può essere utile in tali condizioni, evitando il rischio di lesioni intestinali, ma misure accurate potrebbero essere dubbie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Contatto:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egitto, 11956
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Contatto:
          • Tamer Elholiby
        • Contatto:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Contatto:
          • Ahmed Y Khaled

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti candidati alla chirurgia bariatrica revisionale
  • Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con aderenze gravi durante la misurazione dell'intestino tenue possono esporli a lesioni inutili.
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
  • Paziente che rifiuta di eseguire la TAC prima dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di prese laparoscopiche contrassegnate
in questo braccio le pinze saranno contrassegnate da un nastro sterile lungo 5 cm. Ciò aiuterà a misurare con precisione l'intero intestino.
Procedura: Misurazione della lunghezza dell'intestino tenue utilizzando pinze laparoscopiche premarcate
Durante l'intervento, il chirurgo valuterà la lunghezza dell'intestino tenue utilizzando una pinza laparoscopica marcata da 5 cm per valutare accuratamente l'intera lunghezza dell'intestino tenue.
Comparatore attivo: Gruppo di scansione TC 3D
In questo braccio, tutti i pazienti coinvolti nello studio verranno sottoposti a una TAC preoperatoria, per la quale verrà eseguita una ricostruzione 3D e verrà misurata l'intera lunghezza dell'intestino tenue.
Test diagnostico: CT
Misurazione TC dell'intestino tenue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza accurata dell'intestino tenue
Lasso di tempo: circa 6 mesi
lo scopo dello studio è valutare se la TAC con ricostruzione 3D fornirà misure accurate della lunghezza dell'intestino rispetto alle pinze marcate utilizzate in chirurgia laparoscopica
circa 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
la misurazione dell'intera lunghezza dell'intestino può aumentare i tempi operatori a seconda delle capacità del chirurgo, della presenza di aderenze e del mesentere corto.
intraoperatorio
Lesione intestinale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi

contare l'intera lunghezza dell'intestino è una procedura noiosa, soprattutto nei pazienti obesi, dove il mesentere è denso e può causare lesioni all'intestino.

In questo studio valuteremo l'incidenza delle lesioni intestinali del piccolo intestino, rilevate durante l'intervento o dopo l'intervento.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSBL06052024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lunghezza dell'intestino tenue

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