Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de lengte van de dunne darm met behulp van 3D CT-volumetrie en in vivo-meting met behulp van vooraf gemarkeerde grijpers bij revisie-bariatrische operaties. Een vergelijkende studie

25 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Het meten van de darmlengte tijdens hypo-absorberende operaties zoals Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) en Single Anastomosis Duodeno-ileal Sleeve (SADI-s) is controversieel en wordt meestal verlaten vanwege het hoge risico op darmletsel. Sommige chirurgen, vooral bij revisiechirurgie, geven er echter de voorkeur aan om de gehele darmlengte te tellen om te voorkomen dat er achteraf zeer korte segmenten en ernstige ondervoeding achterblijven.

In dergelijke omstandigheden kan een 3D-gereconstrueerde CT-scan nuttig zijn, waarbij het risico op darmletsel wordt vermeden, maar nauwkeurige metingen kunnen twijfelachtig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Nog niet aan het werven
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Contact:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypte, 11956
        • Werving
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Contact:
          • Tamer Elholiby
        • Contact:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Contact:
          • Ahmed Y Khaled

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor een revisionele bariatrische operatie
  • Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige verklevingen waarbij het meten van de dunne darm hen kan blootstellen aan onnodige verwondingen.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënt weigert pre-operatief een CT-scan te maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gemerkt Laparoscopische grijpersgroep
in deze arm worden de grijpers gemarkeerd met een steriele tape van 5 cm lang. Dit zal helpen bij het nauwkeurig meten van de hele darm.
Procedure: Het meten van de lengte van de dunne darm met behulp van vooraf gemarkeerde laparoscopische grijpers
Tijdens de operatie zal de chirurg de lengte van de dunne darm beoordelen met behulp van een gemarkeerde laparoscopische grijper van 5 cm om de gehele lengte van de dunne darm nauwkeurig te beoordelen.
Actieve vergelijker: 3D CT-scangroep
In deze arm zullen alle bij het onderzoek betrokken patiënten een preoperatieve CT-scan ondergaan, waarbij een 3D-reconstructie zal worden uitgevoerd en de gehele lengte van de dunne darm zal worden gemeten.
Diagnostische toets: CT
CT-meting van de dunne darm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurige lengte van de dunne darm
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden
het doel van het onderzoek om te beoordelen of de CT-scan met 3D-reconstructie nauwkeurige metingen zal opleveren voor de darmlengte in vergelijking met de gemarkeerde grijpers die worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie
ongeveer 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatietijd
Tijdsspanne: intraoperatief
het meten van de gehele darmlengte kan de operatietijd verlengen afhankelijk van de vaardigheden van de chirurg, de aanwezigheid van verklevingen en een kort mesenterium.
intraoperatief
Darmletsel
Tijdsspanne: tot 6 maanden

het tellen van de gehele darmlengte is een vervelende procedure, vooral bij patiënten met obesitas, waarbij het mesenterium dicht is en letsel aan de darm kan veroorzaken.

In deze studie zullen we de incidentie van darmletsel van de dunne darm beoordelen, intra-operatief of postoperatief gedetecteerd.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

26 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TSBL06052024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren