Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar długości jelita cienkiego za pomocą wolumetrii 3D CT i pomiaru in vivo za pomocą wstępnie oznakowanych chwytaków w rewizyjnych operacjach bariatrycznych. Badanie porównawcze

25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Pomiar długości jelita podczas operacji hipoabsorpcyjnych, takich jak bajpas żołądka Roux-en-Y (RYGB) i rękaw dwunastniczo-jelitowy z pojedynczym zespoleniem (SADI-s), jest kontrowersyjny i zwykle porzucany ze względu na wysokie ryzyko uszkodzenia jelit. Jednakże niektórzy chirurdzy, szczególnie podczas chirurgii rewizyjnej, wolą liczyć całą długość jelita, aby uniknąć pozostawienia bardzo krótkich odcinków i poważnego niedożywienia w późniejszym czasie.

W takich warunkach przydatna może być rekonstrukcja 3D tomografii komputerowej, pozwalająca uniknąć ryzyka uszkodzenia jelit, ale dokładne pomiary mogą być wątpliwe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egipt, 11956
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Kontakt:
          • Tamer Elholiby
        • Kontakt:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Kontakt:
          • Ahmed Y Khaled

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do rewizyjnej operacji bariatrycznej
  • Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z poważnymi zrostami, podczas pomiaru jelita cienkiego mogą narazić ich na niepotrzebne obrażenia.
  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.
  • Pacjent odmawia wykonania tomografii komputerowej przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oznaczona grupa chwytaków laparoskopowych
w tym ramieniu chwytaki zostaną oznaczone sterylną taśmą o długości 5 cm. Pomoże to w dokładnym zmierzeniu całego jelita.
Procedura: Pomiar długości jelita cienkiego za pomocą wstępnie oznakowanych chwytaków laparoskopowych
Podczas operacji chirurg oceni długość jelita cienkiego za pomocą 5-centymetrowych chwytaków laparoskopowych, aby dokładnie ocenić długość całego jelita cienkiego.
Aktywny komparator: Grupa tomografii komputerowej 3D
W tej grupie wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poddani przedoperacyjnej tomografii komputerowej, w ramach której zostanie wykonana rekonstrukcja 3D i zmierzona długość całego jelita cienkiego.
Test diagnostyczny: CT
Pomiar CT jelita cienkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładna długość jelita cienkiego
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
cel pracy: ocena, czy tomografia komputerowa z rekonstrukcją 3D pozwoli na dokładne określenie długości jelita w porównaniu do oznakowanych chwytaków stosowanych w chirurgii laparoskopowej
około 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
pomiar długości całego jelita może wydłużyć czas operacji w zależności od umiejętności chirurga, obecności zrostów i krótkiej krezki.
śródoperacyjny
Uraz jelit
Ramy czasowe: do 6 miesięcy

liczenie całej długości jelita jest żmudną procedurą, szczególnie u pacjentów z otyłością, gdzie krezka jest gęsta i może powodować uszkodzenie jelita.

W tym badaniu ocenimy częstość występowania uszkodzeń jelitowych jelita cienkiego, wykrytych śródoperacyjnie lub pooperacyjnie.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSBL06052024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj