Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření délky tenkého střeva pomocí 3D CT volumetry a měření in vivo pomocí předem označených chapadel v revizních bariatrických operacích. Srovnávací studie

25. ledna 2025 aktualizováno: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Měření délky střeva během hypoabsorpčních operací, jako je Roux-en-Y bypass žaludku (RYGB) a Single Anastomosis Duodeno-ileal Sleeve (SADI-s), je kontroverzní a obvykle se od něj upouští kvůli vysokému riziku poranění střeva. Někteří chirurgové, zejména v revizní chirurgii, však dávají přednost počítání celé délky střeva, aby se vyhnuli ponechání velmi krátkých segmentů a následné těžké podvýživě.

3D rekonstruovaný CT sken může být v takových podmínkách užitečný, čímž se zabrání riziku poranění střeva, ale přesná měření mohou být pochybná.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Zatím nenabíráme
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypt, 11956
        • Nábor
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Kontakt:
          • Tamer Elholiby
        • Kontakt:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Kontakt:
          • Ahmed Y Khaled

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří jsou kandidáty na revizní bariatrickou operaci
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkými srůsty, kde je měření tenkého střeva může vystavit zbytečným poraněním.
  • Pacienti odmítající účast ve studii.
  • Pacient odmítá provést předoperační CT vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina označených laparoskopických uchopovačů
v tomto rameni budou chapadla označeny sterilní páskou o délce 5 cm. To pomůže k přesnému měření celého střeva.
Postup: Měření délky tenkého střeva pomocí předem označených laparoskopických chapadel
Chirurg během operace vyhodnotí délku tenkého střeva pomocí 5 cm vyznačených laparoskopických uchopovačů, aby přesně posoudil celou délku tenkého střeva.
Aktivní komparátor: Skupina 3D CT skenování
V této větvi budou mít všichni pacienti zapojení do studie předoperační CT vyšetření, pro které bude provedena 3D rekonstrukce a změřena celá délka tenkého střeva.
Diagnostický test: ČT
CT měření tenkého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesná délka tenkého střeva
Časové okno: asi 6 měsíců
Cílem studie bylo posoudit, zda CT sken s 3D rekonstrukcí poskytne přesné měření délky střeva ve srovnání s označenými chápadly používanými v laparoskopické chirurgii
asi 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: intraoperační
měření celé délky střeva může prodloužit operační čas podle schopností chirurga, přítomnosti srůstů a krátké mezenterie.
intraoperační
Střevní poranění
Časové okno: až 6 měsíců

počítání celé délky střeva je zdlouhavý postup, zvláště u pacientů s obezitou, kde je mezenterium husté a může způsobit poranění střeva.

V této studii budeme hodnotit incidenci střevního poranění tenkého střeva, detekovaného během operace nebo po operaci.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TSBL06052024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Délka tenkého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit