Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение длины тонкой кишки с использованием 3D-КТ-волюметрии и измерение in vivo с использованием заранее размеченных захватов в ревизионной бариатрической хирургии. Сравнительное исследование

25 января 2025 г. обновлено: Ahmed Abdelsalam M, Kasr El Aini Hospital

Измерение длины кишечника во время гипоабсорбционных операций, таких как желудочное шунтирование по Ру (RYGB) и рукавный дуодено-подвздошный анастомоз (SADI-s), является спорным и обычно от него отказываются из-за высокого риска повреждения кишечника. Однако некоторые хирурги, особенно в ревизионной хирургии, предпочитают пересчитывать всю длину кишки, чтобы избежать в дальнейшем очень коротких сегментов и тяжелого нарушения питания.

КТ-сканирование с 3D-реконструкцией может быть полезно в таких условиях, позволяя избежать риска повреждения кишечника, но точные измерения могут быть сомнительными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Mohammed Abdelsalam, MD, MRCS
  • Номер телефона: +201111577188
  • Электронная почта: a.abd.elsalam@kasralainy.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Еще не набирают
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Контакт:
          • Ahmed Mohammed
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Египет, 11956
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy Medical School, Cairo University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ahmed M Ghobashy
        • Контакт:
          • Tamer Elholiby
        • Контакт:
          • Ahmed M Abdellatif
        • Контакт:
          • Ahmed Y Khaled

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, являющиеся кандидатами на ревизионную бариатрическую хирургию
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с тяжелыми спайками при измерении тонкой кишки могут подвергаться ненужным травмам.
  • Пациенты отказываются участвовать в исследовании.
  • Пациент отказывается от проведения КТ перед операцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Маркированная группа лапароскопических захватов
в этой руке захваты будут отмечены стерильной лентой длиной 5 см. Это поможет точно измерить объем всего кишечника.
Процедура: Измерение длины тонкой кишки с помощью предварительно размеченных лапароскопических захватов.
Во время операции хирург оценит длину тонкой кишки с помощью 5-сантиметровых лапароскопических захватов, чтобы точно оценить длину всей тонкой кишки.
Активный компаратор: Группа 3D КТ
В этой группе все пациенты, участвующие в исследовании, пройдут предоперационную компьютерную томографию, для которой будет проведена 3D-реконструкция и измерена длина всей тонкой кишки.
Диагностический тест: Коннектикут
КТ-обследование тонкой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точная длина тонкой кишки
Временное ограничение: около 6 месяцев
Цель исследования - оценить, даст ли компьютерная томография с 3D-реконструкцией точные измерения длины кишечника по сравнению с маркированными захватами, используемыми в лапароскопической хирургии.
около 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: интраоперационный
измерение всей длины кишки может увеличить продолжительность операции в зависимости от навыков хирурга, наличия спаек и короткой брыжейки.
интраоперационный
Кишечная травма
Временное ограничение: до 6 месяцев

подсчет всей длины кишечника — утомительная процедура, особенно у пациентов с ожирением, у которых брыжейка плотная и может привести к повреждению кишечника.

В этом исследовании мы оценим частоту кишечных повреждений тонкой кишки, выявленных интраоперационно или послеоперационно.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TSBL06052024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться