転移性結腸直腸癌における抗癌剤 CA-4948 (エマブセルチブ) と化学療法 (FOLFOX プラス ベバシズマブ) の併用の臨床試験
2026年9月8日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
転移性結腸直腸がん患者の最前線治療として、CA-4948（エマブセルチブ）とFOLFOXプラスベバシズマブの併用の第I相臨床試験
この第 I 相試験では、最初の部位 (原発部位) から他の場所に転移した結腸直腸がん患者の治療において、フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン (FOLFOX) とベバシズマブを併用した場合の CA-4948 の副作用と最適用量を研究します。体内（転移性）。
CA-4948は、細胞の増殖に必要な酵素の一部をブロックすることにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。
FOLOX で使用される化学療法薬であるフルオロウラシルとオキサリプラチンは、細胞を殺すこと、分裂を止めること、または広がりを止めることによって、腫瘍細胞の増殖を止めるためにさまざまな方法で作用します。
ロイコボリンは、結腸直腸がんの治療にフルオロウラシルと併用されます。
ベバシズマブは、抗血管新生剤と呼ばれる薬剤の一種です。
腫瘍に酸素と栄養素を運ぶ血管の形成を停止することで作用します。
これにより、腫瘍の成長と広がりが遅くなる可能性があります。
FOLFOX とベバシズマブを組み合わせた CA-4948 の投与は、転移性結腸直腸癌患者の治療において安全で忍容性があり、および/または効果的である可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
主な目的:
I. 用量制限毒性（DLT）を評価し、第一選択でロイコボリン（フォリン酸）、フルオロウラシル、オキサリプラチン（FOLFOX）とベバシズマブを併用したCA-4948（エマウセルチブ）の推奨第2相用量（RP2D）を決定する。進行性または転移性の手術不能な結腸直腸がん（mCRC）患者の治療。
II. CA-4948 (emavusertib) と FOLFOX とベバシズマブの組み合わせの安全性と忍容性を評価する。
第二の目的:
I. 抗腫瘍活性を観察および記録する。 II. リボ核酸配列 (RNAseq) データを評価して、腫瘍サンプルの下流シグナル伝達に対する IRAK4 阻害の影響を調べる。
探索的な目的:
I. 化学療法と組み合わせた CA-4948 (エマウセルチブ) の薬力学 (PD) 効果を評価する。
II. 化学療法と組み合わせた CA-4948 (emavusertib) の薬物動態 (PK) を評価する。
Ⅲ． 治療反応に関連するバイオマーカーとゲノム変化を調査する。
IV. 特定の遺伝子変異が単独または組み合わせて、反応、無増悪生存期間 (PFS)、および/または全生存期間 (OS) に関連しているかどうかを評価する。
概要: これは、FOLFOX とベバシズマブを組み合わせた CA-4948 の用量漸増研究と、それに続く用量拡大研究です。 患者は 2 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。
グループA：患者は、各サイクルの1～14日目にCA-4948を1日2回（BID）経口（PO）、サイクル1から開始して各サイクルの1日目に30～90分間かけてベバシズマブを静脈内（IV）投与、およびオキサリプラチンIVを投与される。 120 分かけてロイコボリン カルシウム (ロイコボリン) IV を 2 時間かけてフルオロウラシル IV ボーラス投与各サイクルの 1 日目に 46 時間にわたる継続的な IV 注入。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 14 日ごとに最長 2 年間繰り返されます。 2年間の治療後、患者は研究委員長との協議の後、治療を継続することができます。 患者は試験期間中、血液サンプルの採取とコンピューター断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、または陽電子放射断層撮影（PET）/CTも受けます。 患者は試験期間中、腫瘍生検を受けることもあります。
グループB：患者は各サイクルの1～14日目にCA-4948 PO BIDを受け、サイクル2から始まる各サイクルの1日目に30～90分間ベバシズマブIV、120分間かけてオキサリプラチンIV、2時間かけてロイコボリンIV、各サイクルの 1 日目に、フルオロウラシル IV ボーラスとそれに続く 46 時間にわたる連続 IV 注入。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 14 日ごとに最長 2 年間繰り返されます。 2年間の治療後、患者は研究委員長との協議の後、治療を継続することができます。 患者は試験期間中、血液サンプルの採取とCT、MRI、またはPET/CTも受けます。 患者は試験期間中、腫瘍生検も受けます。
研究治療の完了後、患者は30日後に追跡調査され、その後は治療終了後最長12か月間3か月ごとに追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：352-273-8010
- メール：cancer-center@ufl.edu
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主任研究者：
- Thomas J. George
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Illinois
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Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
- 募集
- Memorial Hospital East
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：314-747-9912
- メール：dschwab@wustl.edu
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主任研究者：
- Moh'd Khushman
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Kansas
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Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- 募集
- University of Kansas Clinical Research Center
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主任研究者：
- Raed Al-Rajabi
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：913-588-3671
- メール：KUCC_Navigation@kumc.edu
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Cancer Center
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主任研究者：
- Raed Al-Rajabi
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：913-588-3671
- メール：KUCC_Navigation@kumc.edu
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- 募集
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
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主任研究者：
- Raed Al-Rajabi
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：913-588-3671
- メール：KUCC_Navigation@kumc.edu
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Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- 募集
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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主任研究者：
- Raed Al-Rajabi
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：913-588-3671
- メール：KUCC_Navigation@kumc.edu
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Missouri
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City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- 募集
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
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主任研究者：
- Moh'd Khushman
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-600-3606
- メール：info@siteman.wustl.edu
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Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- 募集
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
主任研究者：
- Moh'd Khushman
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-600-3606
- メール：info@siteman.wustl.edu
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
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主任研究者：
- Moh'd Khushman
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-600-3606
- メール：info@siteman.wustl.edu
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St Louis、Missouri、アメリカ、63129
- 募集
- Siteman Cancer Center-South County
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主任研究者：
- Moh'd Khushman
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-600-3606
- メール：info@siteman.wustl.edu
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St Louis、Missouri、アメリカ、63136
- 募集
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
主任研究者：
- Moh'd Khushman
-
コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-600-3606
- メール：info@siteman.wustl.edu
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：405-271-8777
- メール：ou-clinical-trials@ouhsc.edu
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主任研究者：
- Susanna V. Ulahannan
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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コンタクト：
- Site Public Contact
- 電話番号：800-811-8480
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主任研究者：
- Kristen K. Ciombor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は組織学的または細胞学的に結腸直腸腺癌が確認されている必要があります
- 患者は、登録後28日以内に固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）1.1判定の画像検査で切除不能または転移性の測定可能な疾患を有していなければならない。
- 拡大コホートに登録する患者の場合、病変は生検の研究に適していなければなりません
- 年齢 18 歳以上。 18歳未満の患者におけるCA-4948（エマウセルチブ）およびFOLFOXとベバシズマブの併用に関する投与量または有害事象のデータは現在入手できないため、小児はこの研究から除外されている。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤ 2 (または Karnofsky ≥ 60%)
- 好中球絶対数 1,000/mcL以上（登録後28日以内）
- 血小板 ≥ 75,000/mcL (登録後 28 日以内)
- 総ビリルビン ≤ 1.5 × 制度上の正常上限値 (ULN) (登録後 28 日以内)
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) ≤ 3 × 施設内 ULN。肝転移のある患者の場合、5 × 施設内 ULN (登録から 28 日以内)
- クレアチニン ≤ 1.5 × 施設内 ULN または糸球体濾過速度 (GFR) ≥ 60 mL/min/1.73 m^2 (登録後 28 日以内)
- スクリーニング時のクレアチンホスホキナーゼ（CPK）上昇<グレード2（CPK≤2.5×ULN）（登録後28日以内）
- コレステロール低下スタチンを服用している患者は、研究開始前3週間以内に用量を変更せず、安定した用量を服用している必要があります
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染し、6か月以内にウイルス量が検出されず、効果的な抗レトロウイルス療法を受けている患者がこの試験の対象となる
- 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、抑制療法が必要な場合、HBV ウイルス量が検出不能でなければなりません。
- C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中の HCV 感染患者については、HCV ウイルス量が検出不能であれば対象となります。
- 脳転移を治療した患者は、中枢神経系（CNS）を対象とした治療後のフォローアップ脳画像検査で進行の証拠が示されない場合に対象となる。
- 新規または進行性の脳転移（活動性脳転移）または軟髄膜疾患を有する患者は、主治医（PI）または医療モニターとの協議後、担当医師が直ちにCNS特異的治療が必要でなく、治療を受ける可能性が低いと判断した場合に適格となります。治療の最初のサイクル中に必要
- 悪性腫瘍の既往または併発があり、自然歴や治療が治験の安全性や有効性の評価を妨げる可能性がない患者は、この試験の対象となります。
- 心疾患の既知の病歴や現在の症状、または心毒性物質による治療歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験の参加資格を得るには、患者はクラス II 以上である必要があります
- 患者は経口薬を服用できる必要があります
- CA-4948 (emavusertib) が発育中のヒト胎児に及ぼす影響は不明です。 このため、妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意する必要があります。 妊娠の可能性のある女性は、治験薬の最後の投与後9か月間避妊を継続しなければなりません。 女性またはそのパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。 このプロトコルで治療または登録され、妊娠の可能性のある女性と関係のある男性は、研究前、研究参加期間中、および研究薬の最後の投与後6か月間、適切な避妊を行うことにも同意しなければなりません。
- 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。 法的に権限を与えられた代表者は、研究参加者に代わって署名し、インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 登録前スクリーニングで高周波マイクロサテライト不安定性 (MSI-H) またはデオキシリボ核酸 (DNA) ミスマッチ修復 (dMMR) 欠損の結腸直腸がんを患っている患者
- スクリーニング心電図（ECG）でフリデリシア補正式（QTcF）によるQT間隔が延長した患者（女性で470以上、男性で450以上）
- 脱毛症を除く、以前の抗がん剤治療による有害事象から回復していない患者（つまり、グレード1を超える残存毒性がある）
- 他の治験薬の投与を受けている患者
- -FOLFOX、フルオロウラシル/ロイコボリン/イリノテカン (FOLFIRI)、フォリン酸/フルオロウラシル/オキサリプラチン/イリノテカン (FOLFOXIRI)、またはベバシズマブなどの抗血管新生剤を含む化学療法 (補助療法または転移療法のいずれか) による以前の治療を受けた患者同様の薬剤はこの研究の対象外です
- 既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損症を有する患者
- CA-4948（エマウセルチブ）または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴のある患者
- CA-4948 (emavusertib) の吸収を損なう可能性がある、または CA-4948 (emavusertib) を摂取できなくなる可能性がある胃腸 (GI) 疾患を患っている患者
- 制御されていない併発疾患またはこのプロトコルへの参加を不当に危険にするその他の重大な状態を患っている患者
- CA-4948（エマウセルチブ）は催奇形性または流産促進効果の可能性のある血液脳関門浸透薬であるため、妊婦はこの研究から除外されています。 CA-4948（エマウザーチブ）による母親の治療に続発する授乳中の乳児における有害事象の潜在的なリスクは不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がCA-4948（エマウザーチブ）で治療されている場合は母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用された他の薬剤にも当てはまる可能性があります。 妊娠の可能性のある女性は、研究参加後7日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません
- 同種臓器移植または幹細胞移植の既往歴のある患者
- 重大な活動性出血がある患者、または担当医師がベバシズマブが安全または適切ではないと判断している患者
- -治験治療1日目前の2週間以内に骨転移に対する緩和放射線照射を受けた患者
- -治験治療の初日から4週間以内に大規模な外科手術を受けた患者
- 降圧薬でコントロールできない高血圧患者
-ランダム化前14日以内の全身免疫抑制薬（プレドニゾン、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、抗腫瘍壊死因子[抗TNF]薬を含むがこれらに限定されない）による治療。しかし、
- 急性の低用量の全身免疫抑制薬（例、吐き気に対するデキサメタゾンの1回投与、またはメチルプレドニゾロン換算値10 mg/日以下の用量のコルチコステロイドによる慢性的な毎日の治療）を受けている患者を登録することができる。
- 起立性低血圧または副腎皮質機能不全の患者に対する吸入コルチコステロイドおよびミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾンなど）の使用は許可されています。
- 登録前28日以内の重度の感染症（感染症の合併症、菌血症、または重度の肺炎による入院が含まれますが、これらに限定されません）。 これには、登録前の 14 日以内に経口または静注抗生物質の投与を受けたことが含まれます。 予防的抗生物質の投与を受けている患者（尿路感染症や慢性閉塞性肺疾患などの予防のため）が対象となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group A (CA-4948, bevacizumab, FOLFOX)
Patients receive CA-4948 PO BID on days 1-14 of each cycle, bevacizumab IV over 30-90 minutes on day 1 of each cycle beginning in cycle 1, and oxaliplatin IV over 120 minutes, leucovorin IV over 2 hours, and fluorouracil IV bolus (optional) followed by continuous IV infusion over 46 hours on day 1 of each cycle.
Cycles repeat every 14 days for up to 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
After treatment for 2 years, patients may continue treatment after discussion with the study chair.
Patients also undergo blood sample collection and CT, MRI, or PET/CT throughout the trial.
Patients may also undergo tumor biopsy throughout the trial.
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MRIを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
腫瘍生検を受けます
他の名前：
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実験的：Group B (CA-4948, bevacizumab, FOLFOX)
Patients receive CA-4948 PO BID on days 1-14 of each cycle, bevacizumab IV over 30-90 minutes on day 1 of each cycle beginning in cycle 2, and oxaliplatin IV over 120 minutes, leucovorin IV over 2 hours, and fluorouracil IV bolus (optional) followed by continuous IV infusion over 46 hours on day 1 of each cycle.
Cycles repeat every 14 days for up to 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
After treatment for 2 years, patients may continue treatment after discussion with the study chair.
Patients also undergo blood sample collection and CT, MRI, or PET/CT throughout the trial.
Patients also undergo tumor biopsy throughout the trial.
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MRIを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
PET/CTを受ける
他の名前：
CTまたはPET/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
腫瘍生検を受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量制限毒性 (DLT)
時間枠：最大 2 周期 (周期の長さ = 14 日)
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DLT は、emavusertib の最初の 2 サイクル (28 日間) に基づきます。
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最大 2 周期 (周期の長さ = 14 日)
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治療中に発生した有害事象の発生率
時間枠：最大 2 周期 (周期の長さ = 14 日)
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有害事象は、有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン (v) 5.0 によって記録されます。
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最大 2 周期 (周期の長さ = 14 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の発生率
時間枠：ベースラインから治験薬の最終投与後30日まで
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各コホートの国立がん研究所 CTCAE v5 に従って等級付けされた有害事象は、記述統計を使用して分析されます。
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ベースラインから治験薬の最終投与後30日まで
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全体的な応答率
時間枠：治療開始から疾患の進行/再発まで、治療終了後最大12か月まで評価
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固形腫瘍における奏効評価基準 (RECIST) バージョン (v) 1.1 に従って、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) を達成した患者の割合として定義されます。
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治療開始から疾患の進行/再発まで、治療終了後最大12か月まで評価
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無増悪生存期間
時間枠：初回投与から、進行または進行がない場合の何らかの原因による死亡の評価のより早い日まで、治療終了後最大12か月までに評価される
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RECIST v1.1 を使用して評価されます。
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初回投与から、進行または進行がない場合の何らかの原因による死亡の評価のより早い日まで、治療終了後最大12か月までに評価される
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全生存期間
時間枠：最初の投与日から、何らかの原因による死亡日まで、治療終了後最大 12 か月以内に評価
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最初の投与日から、何らかの原因による死亡日まで、治療終了後最大 12 か月以内に評価
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疾病制御率
時間枠：治療終了後最大12か月
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治療中の任意の時点で、RECIST v1.1 に基づく CR、PR、または病状安定 (SD) の最良の反応を達成した患者の割合として定義されます。
SDの判定には、4サイクルの治療（治療開始から8週間±7日）後に最初の再ステージング画像スキャンを実行する必要があります。
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治療終了後最大12か月
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分子プロファイリング
時間枠：ベースライン、サイクル (C) 1 日 (D) 10 と C1D14 の間、および疾患の進行
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次世代シークエンシングによる分子プロファイリングは、腫瘍サンプルにおける下流シグナル伝達に対する IRAK4 阻害の影響を評価するために行われます。
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ベースライン、サイクル (C) 1 日 (D) 10 と C1D14 の間、および疾患の進行
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬力学（PD）バイオマーカー
時間枠：ベースラインでは、C1D10とC1D14の間、および疾患の進行
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P-IRAK4、P-P65、免疫組織化学（IHC）によるP-ERKを含むPDバイオマーカーは、治療前後のEmak4阻害の効果を決定します。
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ベースラインでは、C1D10とC1D14の間、および疾患の進行
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薬物動態（PK）パラメーター
時間枠：C1D1、0.5、1、2、4、6、および8時間の投与後、C2D1、C3D1
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Emavusertib定常状態のPKパラメーターは、特に最大濃度、濃度時間曲線下の面積、および非コンパートメントメソッドを使用した明らかなクリアランスを推定します。
PKパラメーターは、履歴データとの探索的比較のために記述的に報告されます。
高度な集団PK方法は、薬物曝露と生物学的効果と有効性との関連を評価するために、後の段階で採用される場合があります。
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C1D1、0.5、1、2、4、6、および8時間の投与後、C2D1、C3D1
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免疫プロファイリング
時間枠：ベースライン、各サイクルの1日目、および最後の投与後30日後
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多重IHCは、T細胞浸潤、活性化、疲労、および治療前後の骨髄性および樹状細胞パネルを評価するために使用されます。
これは、ウィルコクソン署名ランクテストを使用して分析されます。
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ベースライン、各サイクルの1日目、および最後の投与後30日後
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循環における全身免疫
時間枠：C1D1、C2D1、およびC3D1および進行時
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この分析は、腫瘍生検と同じ日（+/- 3日）に収集された血液サンプルを使用して実行されます。
適応型および自然免疫細胞用に設計された飛行時間パネルにより、36パラメーターのサイトメトリーを使用します。
治療前後の各マーカーの変化は、双方向ANOVAに続いて事後ペアワイズ比較テストを使用して分析されます。
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C1D1、C2D1、およびC3D1および進行時
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多重サイトカイン/ケモカイン分析
時間枠：C1D1、C2D1、C3D1、および疾患の進行について
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多重サイトカイン/ケモカイン分析IL-1α/β、IL-6、IL-8およびIFN-γ、CCL2、CXCL1、CXDL2は、IRAK4阻害によって減少する可能性があります。
この分析は、血液サンプルを使用して実行されます。
25の分析物のカスタマイズされたパネルを使用して、すべてのバイオマーカーをプロファイルし、患者の臨床結果と相関させます。
治療前後の各マーカーの変化は、双方向ANOVAに続いて事後ペアワイズ比較テストを使用して分析されます。
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C1D1、C2D1、C3D1、および疾患の進行について
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susanna V Ulahannan、Yale University Cancer Center LAO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月23日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 部位別新生物
- 新生物
- 腸の病気
- 消化器腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 腸の腫瘍
- 直腸疾患
- 結腸疾患
- 結腸直腸腫瘍
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 硫黄化合物
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- 調査手法
- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
- 診断
- 外科的処置、手術
- 細胞学的技術
- 細胞診断
- 酵素と補酵素
- 抗体、モノクローナル、ヒト化
- 抗体、モノクローナル
- 抗体
- 免疫グロブリン
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 血清グロブリン
- グロブリン
- 無機化学物質
- 調整錯体
- ピリミジン
- 診断技術、外科的
- 化学技術、分析
- スペクトル分析
- ホルミルテトラヒドロフォレート
- テトラヒドロフォレート
- 葉酸
- 羽毛
- プテリジン
- ウラシル
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- 免疫グロブリンアイソタイプ
- 硫化物
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- ベバシズマブ
- フルオロウラシル
- ロイコボリン
- 免疫グロブリンG
- 生検
- 標本処理
- 磁気共鳴分光法
- ジスルフィド
- Dehydroftorafur
- CA-4948
その他の研究ID番号
- NCI-2024-09416 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (米国 NIH グラント/契約)
- 10655 (その他の識別子：CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することに取り組んでいます。
臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。