慢性脳卒中患者におけるリズミカルな聴覚刺激を伴う、および伴わないマルチモーダル歩行訓練
2024年11月18日 更新者：Riphah International University
慢性脳卒中患者の協調運動、歩行、転倒リスクに対する、リズミカルな聴覚刺激ありとなしのマルチモーダル歩行訓練の効果
このランダム化臨床試験の主な目的は、リズミカルな聴覚刺激の有無にかかわらず、慢性脳卒中患者の歩行、調整を改善し、転倒リスクを軽減するマルチモーダル歩行トレーニングの有効性を調査することです この臨床試験は 2 つの異なるグループを特徴としています 42 人の参加者がランダムに抽出されました21人ずつ2つのグループに分かれます。 グループ A はリズミカルな聴覚刺激とともにマルチモーダル歩行トレーニングを受けますが、グループ B はマルチモーダル歩行トレーニングのみを受けます。
参加者は次のことを行います:
- 6 週間にわたって MMGT プログラムの 12 セッションを受講する
- 各セッションは 10 分間の休憩を含めて 45 分間続きます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab
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Sialkot、Punjab、パキスタン、51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は45歳から70歳まで
- 男女両方の参加者が含まれていました。
- 屋内で歩行補助具なしで自立歩行できる参加者
- 下肢運動障害（Fugl-Meyer Assessment 下肢（FMLE）スコアが 34 未満）がある場合、参加者は含まれました。
- 6か月以上続く脳卒中の参加者
- ミニメンタルステータス検査のスコアが24以上の参加者
- 30分間座位を維持できる能力のある参加者
- 過去1年間に秋の参加歴のある方
- トレーニングに支障をきたすような視覚障害や聴覚障害のない参加者
除外基準:
- 呼吸器疾患のある参加者。
- 整形外科的疾患のある参加者。
- コミュニケーションに支障をきたす失語症の参加者。
- 参加者は重度の心臓病を患っています。
- 薬物使用にもかかわらず抵抗性高血圧症の参加者（7日間測定した平均収縮期血圧≧140mmHgまたは平均拡張期血圧≧90mmHg）
- 下肢に治癒しない潰瘍、および骨粗鬆症がある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
グループ A は、リズミカルな聴覚刺激を伴うマルチモーダル歩行トレーニングを受けました
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片側ステップトレーニング、傾斜トレッドミルトレーニング、地上トレーニング、メトロノームによる等時性パルスの反復
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実験的：グループB
グループ B リズミカルな聴覚刺激を伴わないマルチモーダル歩行トレーニング
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片側ステップトレーニング、傾斜トレッドミルトレーニング、地上トレーニング、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢運動コーディナトンテスト (LEMCOT)
時間枠：6週間
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下肢運動調整テスト (LEMCOT) は、脳卒中後の患者の下肢の調整の改善を評価するための臨床的に有用なパフォーマンスベースのテストです。
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6週間
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：6週間
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動的歩行指数は、さまざまな神経学的症状を持つ高齢者の動的バランス、歩行、転倒リスクなどの歩行関連タスクを評価するために設計された、パフォーマンスに基づいた包括的な臨床評価ツールです。
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6週間
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秋の有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠：6週間
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転倒有効性スケール インターナショナル (FES-I) は、転倒の恐怖を評価し、転倒に対する懸念を測定する、標準化された、短くて管理が簡単なツールです。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Binish Afzal, MS-NMPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月5日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。