Multimodální trénink chůze s a bez rytmické sluchové stimulace u pacientů s chronickou mrtvicí
18. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky multimodálního tréninku chůze s a bez rytmické sluchové stimulace na koordinaci, chůzi a riziko pádu u pacientů s chronickou mrtvicí
Primárním cílem této randomizované klinické studie je prozkoumat účinnost multimodálního tréninku chůze, s rytmickou sluchovou stimulací i bez ní, při zlepšování chůze, koordinace a snižování rizika pádu u jedinců s chronickou mozkovou příhodou Tato klinická studie zahrnuje dvě odlišné skupiny 42 účastníků bylo náhodně rozdělena do dvou skupin po 21. Skupina A dostane multimodální trénink chůze spolu s rytmickou sluchovou stimulací, zatímco skupina B dostane pouze multimodální trénink chůze
Účastníci budou:
- Absolvujte 12 sezení programu MMGT během šesti týdnů
- Každé sezení trvá 45 minut, včetně 10minutových přestávek na odpočinek.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci ve věku od 45 do 70 let
- Byli zahrnuti účastníci obou pohlaví.
- Účastníci, kteří byli schopni samostatně chodit uvnitř bez pomoci při chůzi
- Účastníci byli zahrnuti, pokud měli poruchu motoriky dolních končetin (Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin (FMLE) skóre menší než skóre menší než 34
- Účastníci s mrtvicí trvající déle než šest měsíců
- Účastníci s Mini-Mental Status Examination mají skóre 24 nebo více než 24
- Účastníci se schopností vydržet v sedě po dobu 30 minut
- Účastníci s historií podzimu v uplynulém roce
- Účastníci bez zrakového nebo sluchového postižení, které by narušovalo trénink
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s dýchacími problémy.
- Účastníci s jakýmkoli ortopedickým stavem.
- Účastníci s afázií, která bránila komunikaci.
- Účastníci s těžkým srdečním onemocněním.
- Účastníci s rezistentní hypertenzí navzdory užívání léků (průměrný systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg nebo průměrný diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg měřený během 7 dnů)
- Účastníci s přítomností nehojících se vředů na dolních končetinách a osteoporózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A absolvovala multimodální trénink chůze s rytmickou sluchovou stimulací
|
Jednostranný krokový trénink, trénink na nakloněném běžeckém pásu, trénink nad zemí, opakující se izochronní pulzy přes metronom
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B Multimodální trénink chůze bez rytmické sluchové stimulace
|
Jednostranný krokový trénink, trénink na šikmém běžeckém pásu, trénink na zemi,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TEST KOORDINATONU MOTORU DOLNÍCH KONČETIN (LEMCOT)
Časové okno: 6 týdnů
|
Test koordinace motoriky dolních končetin (LEMCOT) je klinicky užitečný test založený na výkonu k posouzení zlepšení koordinace dolních končetin u jedinců po mrtvici.
|
6 týdnů
|
|
Dynamický index chůze (DGI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Index dynamické chůze je komplexní nástroj založený na klinickém hodnocení výkonu, který se používá k hodnocení úkolů souvisejících s chůzí, jako je dynamická rovnováha, chůze a riziko pádu u starších dospělých s různými neurologickými stavy.
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti (FES-I)
Časové okno: 6 týdnů
|
Mezinárodní škála účinnosti pádu (FES-I) je standardizovaný, krátký a snadno ovladatelný nástroj, který vyhodnocuje strach z pádu a měří obavy z pádu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .