- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06696950
Multimodal gangtrening med og uten rytmisk auditiv stimulering hos pasienter med kronisk hjerneslag
Effekter av multimodal gangtrening med og uten rytmisk auditiv stimulering på koordinasjon, gang og risiko for fall hos pasienter med kronisk hjerneslag
Hovedmålet med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke effekten av multimodal gangtrening, med og uten rytmisk auditiv stimulering, for å forbedre gang, koordinasjon og redusere fallrisiko hos personer med kronisk hjerneslag. delt inn i to grupper på 21. Gruppe A vil motta multimodal gangtrening sammen med rytmisk auditiv stimulering mens gruppe B kun får multimodal gangtrening
Deltakerne vil:
- Ta 12 økter med MMGT-programmet over seks uker
- Med hver økt som varer i 45 minutter, inkludert 10-minutters hvilepauser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere mellom 45 og 70 år
- Deltakere av begge kjønn ble inkludert.
- Deltakere som var i stand til å gå selvstendig innendørs uten ganghjelp
- Deltakerne ble inkludert hvis de hadde motorisk svekkelse i underekstremiteter (Fugl-Meyer Assessment underekstremitet (FMLE) skåre mindre enn skåre mindre enn 34
- Deltakere med hjerneslag som varer lenger enn seks måneder
- Deltakere med Mini-Mental Status Examination scorer 24 eller mer enn 24
- Deltakere med evne til å holde seg i sittende stilling i 30 minutter
- Deltakere med høstens historie det siste året
- Deltakere uten syns- eller hørselshemninger som kan forstyrre treningen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med luftveisproblemer.
- Deltakere med enhver ortopedisk tilstand.
- Deltakere med afasi som hindret kommunikasjonen.
- Deltakere med har alvorlig hjertesykdom.
- Deltakere med resistent hypertensjon til tross for bruk av medisiner (gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg målt over 7 dager)
- Deltakere med tilstedeværelse av ikke-helbredende sår i underekstremitetene og osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A fikk Multimodal gangtrening med Rytmisk auditiv stimulering
|
Unilateral trinntrening, trening på skrå tredemølle, trening over bakken, repeterende isokrone pulser via metronom
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B Multimodal gangtrening uten rytmisk auditiv stimulering
|
Ensidig trinntrening, trening på skrå tredemølle, trening over bakken,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEDRE EKSTREMITETSMOTORKOORDINATONTEST (LEMCOT)
Tidsramme: 6 uker
|
Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMCOT) er en klinisk nyttig ytelsesbasert test for å vurdere koordinasjonsforbedringer av underekstremiteter hos personer etter slag.
|
6 uker
|
|
Dynamisk gangindeks (DGI)
Tidsramme: 6 uker
|
Den dynamiske gangindeksen er et omfattende ytelsesbasert verktøy for klinisk vurdering som brukes til å evaluere gangrelaterte oppgaver som dynamisk balanse, gangart og risiko for fall hos eldre voksne med ulike nevrologiske tilstander
|
6 uker
|
|
Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: 6 uker
|
Fall efficacy scale-international (FES-I) er et standardisert, kort og enkelt å administrere verktøy som evaluerer frykt for å falle og måler bekymringer for å falle
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .