- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06696950
Multimodal gångträning med och utan rytmisk hörselstimulering hos patienter med kronisk stroke
Effekter av multimodal gångträning med och utan rytmisk hörselstimulering på koordination, gång och risk för fall hos patienter med kronisk stroke
Det primära målet med denna randomiserade kliniska prövning är att undersöka effekten av multimodal gångträning, med och utan rytmisk hörselstimulering, för att förbättra gång, koordination och minska fallrisken hos individer med kronisk stroke. uppdelad i två grupper om 21. Grupp A kommer att få multimodal gångträning tillsammans med rytmisk hörselstimulering medan grupp B endast kommer att få multimodal gångträning
Deltagarna kommer att:
- Ta 12 sessioner av MMGT-programmet under sex veckor
- Med varje pass som varar i 45 minuter, inklusive 10 minuters vilopaus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern mellan 45 och 70 år
- Deltagare av båda könen inkluderades.
- Deltagare som kunde gå självständigt inomhus utan gånghjälpmedel
- Deltagarna inkluderades om de hade motorisk funktionsnedsättning i de nedre extremiteterna (Fugl-Meyer Assessment nedre extremitet (FMLE) poäng mindre än poäng mindre än 34
- Deltagare med stroke som varar längre än sex månader
- Deltagare med Mini-Mental Status Examination får 24 eller mer än 24
- Deltagare med förmågan att hålla sig i sittande ställning i 30 minuter
- Deltagare med höstens historia under det senaste året
- Deltagare utan syn- eller hörselnedsättningar som skulle störa träningen
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med andningsproblem.
- Deltagare med något ortopediskt tillstånd.
- Deltagare med afasi som hindrade kommunikationen.
- Deltagare med har allvarlig hjärtsjukdom.
- Deltagare med resistent hypertoni trots användning av medicin (genomsnittligt systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller genomsnittligt diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg mätt under 7 dagar)
- Deltagare med närvaro av icke-läkande sår i de nedre extremiteterna och osteoporos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A fick Multimodal gångträning med Rytmisk hörselstimulering
|
Unilateral stegträning, lutande löpbandsträning, träning över marken, repetitiva isokrona pulser via metronom
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B Multimodal gångträning utan rytmisk hörselstimulering
|
Ensidig stegträning, träning med lutande löpband, träning över marken,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NEDRE EXTREMITETS MOTORKOORDINATONTEST (LEMCOT)
Tidsram: 6 veckor
|
Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMCOT) är ett kliniskt användbart prestationsbaserat test för att bedöma koordinationsförbättringar av nedre extremiteter hos personer efter stroke.
|
6 veckor
|
|
Dynamiskt gångindex (DGI)
Tidsram: 6 veckor
|
Det dynamiska gångindexet är ett omfattande prestationsbaserat verktyg för klinisk bedömning som används för att utvärdera gångrelaterade uppgifter som dynamisk balans, gång och fallrisk hos äldre vuxna med olika neurologiska tillstånd
|
6 veckor
|
|
Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: 6 veckor
|
Fall efficacy scale-international (FES-I) är ett standardiserat, kort och enkelt att administrera verktyg som utvärderar rädsla för att falla och mäter oro för att falla
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .