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Training dell'andatura multimodale con e senza stimolazione uditiva ritmica in pazienti con ictus cronico

18 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento multimodale dell'andatura con e senza stimolazione uditiva ritmica su coordinazione, andatura e rischio di caduta nei pazienti con ictus cronico

L'obiettivo principale di questo studio clinico randomizzato è studiare l'efficacia dell'allenamento multimodale dell'andatura, con e senza stimolazione uditiva ritmica, nel migliorare l'andatura, la coordinazione e ridurre il rischio di caduta in individui con ictus cronico. Questo studio clinico presenta due gruppi distinti. 42 partecipanti sono stati randomizzati divisi in due gruppi da 21. Il gruppo A riceverà un addestramento all'andatura multimodale insieme alla stimolazione uditiva ritmica mentre il gruppo B riceverà solo un addestramento all'andatura multimodale

I partecipanti:

  • Partecipa a 12 sessioni del programma MMGT nell'arco di sei settimane
  • Con ogni sessione della durata di 45 minuti, comprese le pause di riposo di 10 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
        • Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 45 e 70 anni
  • Sono stati inclusi partecipanti di entrambi i sessi.
  • Partecipanti che erano in grado di camminare autonomamente in ambienti chiusi senza ausili per la deambulazione
  • I partecipanti sono stati inclusi se presentavano compromissione motoria degli arti inferiori (punteggio Fugl-Meyer degli arti inferiori (FMLE) inferiore al punteggio inferiore a 34
  • Partecipanti con ictus di durata superiore a sei mesi
  • Partecipanti con punteggio Mini-Mental Status Examination pari o superiore a 24
  • Partecipanti con la capacità di rimanere in posizione seduta per 30 minuti
  • Partecipanti con la storia dell'autunno nell'ultimo anno
  • Partecipanti senza disabilità visive o uditive che potrebbero interferire con la formazione

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con problemi respiratori.
  • Partecipanti con qualsiasi condizione ortopedica.
  • Partecipanti con afasia che impediva la comunicazione.
  • I partecipanti con hanno una grave malattia cardiaca.
  • Partecipanti con ipertensione resistente nonostante l'uso di farmaci (pressione arteriosa sistolica media ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica media ≥ 90 mmHg misurata nell'arco di 7 giorni)
  • Partecipanti con presenza di ulcere non cicatrizzate agli arti inferiori e osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto un allenamento sull'andatura multimodale con stimolazione uditiva ritmica
Altro: L'allenamento dell'andatura multimodale comprende l'allenamento con passi unilaterali, l'allenamento su tapis roulant inclinato, l'allenamento a terra con stimolazione uditiva ritmica
Allenamento a passi unilaterali, allenamento su tapis roulant inclinato, allenamento a terra, impulsi isocroni ripetitivi tramite metronomo
Sperimentale: Gruppo B
Gruppo B Multimodal Gait training senza stimolazione uditiva ritmica
Altro: Allenamento del cammino multimodale
Allenamento con passi unilaterali, allenamento su tapis roulant inclinato, allenamento a terra,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TEST DI COORDINAZIONE MOTORIA DEGLI ARTI INFERIORI (LEMCOT)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test di coordinazione motoria degli arti inferiori (LEMCOT) è un test basato sulle prestazioni clinicamente utile per valutare i miglioramenti della coordinazione degli arti inferiori nei soggetti post-ictus
6 settimane
Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice dell'andatura dinamica è uno strumento completo di valutazione clinica basato sulle prestazioni, utilizzato e progettato per valutare compiti legati all'andatura come l'equilibrio dinamico, l'andatura e il rischio di caduta negli anziani con varie condizioni neurologiche
6 settimane
Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala internazionale per l'efficacia delle cadute (FES-I) è uno strumento standardizzato, breve e facile da gestire che valuta la paura di cadere e misura le preoccupazioni relative alla caduta
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/24/0202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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