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Multimodales Gangtraining mit und ohne rhythmische Hörstimulation bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

18. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des multimodalen Gangtrainings mit und ohne rhythmische Hörstimulation auf Koordination, Gang und Sturzrisiko bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Das Hauptziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines multimodalen Gangtrainings mit und ohne rhythmische Hörstimulation zur Verbesserung des Gangs, der Koordination und zur Reduzierung des Sturzrisikos bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Diese klinische Studie umfasst zwei unterschiedliche Gruppen. 42 Teilnehmer wurden zufällig ausgewählt aufgeteilt in zwei Gruppen zu je 21 Personen. Gruppe A erhält ein multimodales Gangtraining zusammen mit einer rhythmischen Hörstimulation, während Gruppe B nur ein multimodales Gangtraining erhält

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie über einen Zeitraum von sechs Wochen an 12 Sitzungen des MMGT-Programms teil
  • Jede Sitzung dauert 45 Minuten, einschließlich 10-minütiger Ruhepausen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
        • Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter zwischen 45 und 70 Jahren
  • Beteiligt waren Teilnehmer beider Geschlechter.
  • Teilnehmer, die in Innenräumen ohne Gehhilfe selbstständig gehen konnten
  • Teilnehmer wurden eingeschlossen, wenn sie eine motorische Beeinträchtigung der unteren Extremitäten aufwiesen (Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMLE)-Score unter 34).
  • Teilnehmer mit einem Schlaganfall, der länger als sechs Monate andauert
  • Teilnehmer mit einer Mini-Mental-Status-Prüfung erreichen eine Punktzahl von 24 oder mehr als 24
  • Teilnehmer mit der Fähigkeit, 30 Minuten lang sitzend zu bleiben
  • Teilnehmer mit der Vorgeschichte eines Sturzes im vergangenen Jahr
  • Teilnehmer ohne Seh- oder Hörbehinderungen, die das Training beeinträchtigen würden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Atemproblemen.
  • Teilnehmer mit orthopädischen Erkrankungen.
  • Teilnehmer mit Aphasie, die die Kommunikation behinderte.
  • Teilnehmer mit einer schweren Herzerkrankung.
  • Teilnehmer mit resistenter Hypertonie trotz Medikamenteneinnahme (durchschnittlicher systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder durchschnittlicher diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg gemessen über 7 Tage)
  • Teilnehmer mit nicht heilenden Geschwüren in den unteren Extremitäten und Osteoporose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhielt ein multimodales Gangtraining mit rhythmischer Hörstimulation
Sonstiges: Das multimodale Gangtraining umfasst einseitiges Schritttraining, geneigtes Laufbandtraining und Überbodentraining mit rhythmischer Hörstimulation
Einseitiges Schritttraining, geneigtes Laufbandtraining, Überbodentraining, repetitive isochrone Impulse per Metronom
Experimental: Gruppe B
Gruppe B Multimodales Gangtraining ohne rhythmische Hörstimulation
Sonstiges: Multimodales Gangtraining
Einseitiges Schritttraining, geneigtes Laufbandtraining, Überbodentraining,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOTORKOORDINATONENTEST DER UNTEREN EXTREMITÄTEN (LEMCOT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMCOT) ist ein klinisch nützlicher leistungsbasierter Test zur Beurteilung der Koordinationsverbesserungen der unteren Extremitäten bei Personen nach einem Schlaganfall
6 Wochen
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der dynamische Gangindex ist ein umfassendes, auf der klinischen Leistungsbeurteilung basierendes Instrument zur Bewertung gangbezogener Aufgaben wie dynamisches Gleichgewicht, Gang und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen mit verschiedenen neurologischen Erkrankungen
6 Wochen
Sturzwirksamkeitsskala-International (FES-I)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Fall Efficiency Scale-International (FES-I) ist ein standardisiertes, kurzes und einfach anzuwendendes Instrument zur Bewertung der Sturzangst und zur Messung der Sturzgefahr
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/24/0202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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