慢性中风患者有或没有节律性听觉刺激的多模式步态训练
2024年11月18日 更新者：Riphah International University
有或没有节律性听觉刺激的多模式步态训练对慢性中风患者协调性、步态和跌倒风险的影响
这项随机临床试验的主要目标是调查多模式步态训练（有或没有节律性听觉刺激）在改善慢性中风患者的步态、协调性和降低跌倒风险方面的功效。这项临床试验分为两个不同的组，42 名参与者被随机分配分为两组，每组21人。 A 组将接受多模式步态训练以及有节奏的听觉刺激，而 B 组将仅接受多模式步态训练
参与者将：
- 在六周内参加 12 节 MMGT 课程
- 每节课持续45分钟，其中休息10分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Sialkot、Punjab、巴基斯坦、51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在45岁至70岁之间
- 两种性别的参与者都包括在内。
- 能够在室内独立行走而无需助行器的参与者
- 如果参与者有下肢运动障碍（Fugl-Meyer 评估下肢 (FMLE) 评分低于 34 分），则将其纳入其中
- 中风持续超过六个月的参与者
- 简易精神状态检查分数24分或24分以上的参加者
- 参与者能够保持坐姿 30 分钟
- 过去一年有跌倒史的参与者
- 参与者没有会干扰训练的视觉或听觉障碍
排除标准：
- 有呼吸系统问题的参与者。
- 患有任何骨科疾病的参与者。
- 患有失语症并妨碍交流的参与者。
- 患有严重心脏病的参与者。
- 尽管使用药物但仍患有难治性高血压的参与者（7天内测量的平均收缩压≥140mmHg或平均舒张压≥90mmHg）
- 下肢存在不愈合溃疡和骨质疏松症的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
A组接受节奏听觉刺激的多模式步态训练
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单侧踏步训练、倾斜跑步机训练、地面训练、通过节拍器重复同步脉冲
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实验性的：B组
B 组 无节律性听觉刺激的多模式步态训练
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单边踏步训练、倾斜跑步机训练、地上训练、
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢运动协调测试（LEMCOT）
大体时间：6周
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下肢运动协调测试 (LEMCOT) 是一种临床上有用的基于表现的测试，用于评估中风后个体下肢的协调改善情况
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6周
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动态步态指数（DGI）
大体时间：6周
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动态步态指数是一种基于临床综合评估表现的工具，旨在评估患有各种神经系统疾病的老年人的步态相关任务，例如动态平衡、步态和跌倒风险
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6周
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国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：6周
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国际跌倒效能量表 (FES-I) 是一种标准化、简短且易于管理的工具，用于评估跌倒恐惧并衡量对跌倒的担忧
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Binish Afzal, MS-NMPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月5日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (估计的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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