Entraînement multimodal à la marche avec et sans stimulation auditive rythmique chez les patients victimes d'un AVC chronique
18 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement multimodal à la marche avec et sans stimulation auditive rythmique sur la coordination, la marche et le risque de chute chez les patients victimes d'un AVC chronique
L'objectif principal de cet essai clinique randomisé est d'étudier l'efficacité de l'entraînement multimodal à la marche, avec et sans stimulation auditive rythmique, pour améliorer la démarche, la coordination et réduire le risque de chute chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique. Cet essai clinique comprend deux groupes distincts, 42 participants ont été randomisés. répartis en deux groupes de 21. Le groupe A recevra un entraînement multimodal à la marche ainsi qu'une stimulation auditive rythmique tandis que le groupe B recevra uniquement un entraînement multimodal à la marche.
Les participants :
- Suivez 12 séances du programme MMGT sur six semaines
- Chaque séance dure 45 minutes, dont 10 minutes de pause.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Participants âgés de 45 à 70 ans
- Des participants des deux sexes ont été inclus.
- Participants capables de marcher de manière autonome à l’intérieur sans aide à la marche
- Les participants ont été inclus s'ils présentaient une déficience motrice des membres inférieurs (score Fugl-Meyer des membres inférieurs (FMLE) inférieur à 34).
- Participants ayant subi un AVC durant plus de six mois
- Les participants avec un score de 24 ou plus au mini-examen de l'état mental
- Participants capables de rester en position assise pendant 30 minutes
- Participants ayant des antécédents de chute au cours de la dernière année
- Participants sans déficience visuelle ou auditive susceptible de gêner la formation
Critères d'exclusion :
- Participants ayant des problèmes respiratoires.
- Participants souffrant de toute condition orthopédique.
- Participants souffrant d'aphasie qui empêchait la communication.
- Les participants souffrent d'une maladie cardiaque grave.
- Participants souffrant d'hypertension résistante malgré l'utilisation de médicaments (pression artérielle systolique moyenne ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique moyenne ≥ 90 mmHg mesurée sur 7 jours)
- Participants présentant des ulcères non cicatrisants dans les membres inférieurs et de l'ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A a reçu un entraînement multimodal à la marche avec stimulation auditive rythmique
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Entraînement par pas unilatéral, entraînement sur tapis roulant incliné, entraînement au sol, impulsions isochrones répétitives via métronome
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Expérimental: Groupe B
Entraînement multimodal à la marche du groupe B sans stimulation auditive rythmique
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Entraînement par pas unilatéral, entraînement sur tapis roulant incliné, entraînement au sol,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEST DE COORDINATON MOTRICE DES MEMBRE INFÉRIEURS (LEMCOT)
Délai: 6 semaines
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Le test de coordination motrice des membres inférieurs (LEMCOT) est un test basé sur les performances cliniquement utile pour évaluer les améliorations de la coordination des membres inférieurs chez les personnes ayant subi un AVC.
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6 semaines
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Indice de marche dynamique (DGI)
Délai: 6 semaines
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L'indice de marche dynamique est un outil d'évaluation clinique complet basé sur les performances, utilisé pour évaluer les tâches liées à la marche telles que l'équilibre dynamique, la démarche et le risque de chute chez les personnes âgées atteintes de diverses maladies neurologiques.
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6 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes-International (FES-I)
Délai: 6 semaines
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L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) est un outil standardisé, court et facile à administrer qui évalue la peur de tomber et mesure les inquiétudes liées aux chutes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .