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만성 뇌졸중 환자의 리듬 청각 자극 유무에 따른 다중 모드 보행 훈련

2024년 11월 18일 업데이트: Riphah International University

만성 뇌졸중 환자의 리듬 청각 자극 유무에 따른 복합 보행 훈련이 협응, 보행 및 낙상 위험에 미치는 영향

이 무작위 임상 시험의 주요 목표는 리듬 청각 자극 유무에 관계없이 보행, 협응력을 개선하고 만성 뇌졸중 환자의 낙상 위험을 줄이는 데 있어 다중 모드 보행 훈련의 효능을 조사하는 것입니다. 이 임상 시험은 두 그룹으로 구성됩니다. 무작위로 42명의 참가자가 21명씩 두 그룹으로 나뉜다. 그룹 A는 리드미컬한 청각 자극과 함께 다중 모드 보행 훈련을 받고, 그룹 B는 다중 모드 보행 훈련만 받습니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 6주에 걸쳐 MMGT 프로그램의 12개 세션을 수강하세요.
  • 각 세션은 10분의 휴식 시간을 포함하여 45분 동안 진행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, 파키스탄, 51040
        • Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45세에서 70세 사이의 참가자
  • 두 성별의 참가자가 포함되었습니다.
  • 보행 보조 기구 없이 실내에서 독립적으로 보행이 가능한 참가자
  • 하지 운동 장애(Fugl-Meyer 평가 하지(FMLE) 점수가 34점 미만인 경우 참가자가 포함되었습니다.
  • 뇌졸중이 6개월 이상 지속되는 참가자
  • 간이정신상태검사 점수가 24점 이상 24점 이상인 참가자
  • 30분 동안 앉은 자세를 유지할 수 있는 참가자
  • 지난 1년간 가을의 이력이 있는 참가자
  • 교육에 지장을 줄 수 있는 시각, 청각 장애가 없는 참가자

제외 기준:

  • 호흡기 질환이 있는 참가자.
  • 정형외과적 질환이 있는 참가자.
  • 의사소통을 방해하는 실어증이 있는 참가자.
  • 심각한 심장 질환을 앓고 있는 참가자.
  • 약물 사용에도 불구하고 저항성 고혈압이 있는 참가자(7일 동안 측정한 평균 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 평균 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)
  • 하지에 치유되지 않는 궤양이 있고 골다공증이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
그룹 A는 리듬 청각 자극을 통한 다중 모드 보행 훈련을 받았습니다.
편측 스텝 트레이닝, 경사형 트레드밀 트레이닝, 지상 트레이닝, 메트로놈을 통한 반복 등시성 펄스
실험적: 그룹 B
그룹 B 리듬 청각 자극이 없는 다중 모드 보행 훈련
편측 스텝 트레이닝, 경사형 트레드밀 트레이닝, 지상 트레이닝,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 운동 협응력 테스트(LEMCOT)
기간: 6주
하지 운동 협응 테스트(LEMCOT)는 뇌졸중 후 개인의 하지의 협응 개선을 평가하기 위한 임상적으로 유용한 성능 기반 테스트입니다.
6주
동적 보행 지수(DGI)
기간: 6주
동적 보행 지수는 다양한 신경학적 질환을 가진 노인의 동적 균형, 보행 및 낙상 위험과 같은 보행 관련 작업을 평가하기 위해 설계된 포괄적인 임상 평가 성능 기반 도구입니다.
6주
가을 효능 척도-국제 (FES-I)
기간: 6주
국제 낙상 효능 척도(FES-I)는 표준화된 짧고 관리하기 쉬운 도구로 낙상에 대한 두려움을 평가하고 낙상에 대한 우려를 측정합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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