Мультимодальная тренировка походки с ритмической слуховой стимуляцией и без нее у пациентов с хроническим инсультом
18 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние мультимодальной тренировки ходьбы с ритмичной слуховой стимуляцией и без нее на координацию, походку и риск падения у пациентов с хроническим инсультом
Основная цель этого рандомизированного клинического исследования — изучить эффективность мультимодальной тренировки походки с ритмической слуховой стимуляцией и без нее в улучшении походки, координации и снижении риска падений у людей с хроническим инсультом. В этом клиническом исследовании участвуют две отдельные группы, в которые случайным образом были отобраны 42 участника. разделены на две группы по 21 человек. Группа А получит мультимодальную тренировку ходьбы вместе с ритмической слуховой стимуляцией, тогда как группа Б получит только мультимодальную тренировку ходьбы.
Участники:
- Пройдите 12 сеансов программы MMGT в течение шести недель.
- Продолжительность каждого занятия 45 минут, включая 10-минутные перерывы на отдых.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 45 до 70 лет.
- Были включены участники обоих полов.
- Участники, которые смогли самостоятельно ходить в помещении без вспомогательных средств для ходьбы.
- Участники были включены в исследование, если у них были двигательные нарушения нижних конечностей (оценка нижних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMLE) менее 34 баллов).
- Участники с инсультом продолжительностью более шести месяцев
- Участники с оценкой мини-психического статуса 24 или более 24.
- Участники, способные оставаться в сидячем положении в течение 30 минут.
- Участники с историей падения в прошлом году
- Участники без нарушений зрения или слуха, которые могли бы помешать обучению.
Критерии исключения:
- Участники с респираторными проблемами.
- Участники с любыми ортопедическими заболеваниями.
- Участники с афазией, препятствующей общению.
- Участники с тяжелыми заболеваниями сердца.
- Участники с резистентной гипертензией, несмотря на прием лекарств (среднее систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или среднее диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст., измеренное в течение 7 дней)
- Участники с наличием незаживающих язв нижних конечностей и остеопорозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А прошла мультимодальную тренировку ходьбы с ритмической слуховой стимуляцией.
|
Тренировка одностороннего шага, тренировка на наклонной беговой дорожке, тренировка на земле, повторяющиеся изохронные импульсы через метроном.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B. Мультимодальная тренировка ходьбы без ритмической слуховой стимуляции.
|
Односторонний степ-тренинг, тренировка на наклонной беговой дорожке, тренировка на земле,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЕСТ МОТОРНОЙ КООРДИНАЦИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ (LEMCOT)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на координацию движений нижних конечностей (LEMCOT) — это клинически полезный тест, основанный на результатах, для оценки улучшения координации нижних конечностей у людей, перенесших инсульт.
|
6 недель
|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс динамической походки — это комплексный инструмент клинической оценки, основанный на характеристиках, используемый для оценки задач, связанных с походкой, таких как динамический баланс, походка и риск падения, у пожилых людей с различными неврологическими заболеваниями.
|
6 недель
|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: 6 недель
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I) — это стандартизированный, краткий и простой в использовании инструмент, позволяющий оценить страх падения и измерить опасения по поводу падения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .