Multimodale looptraining met en zonder ritmische auditieve stimulatie bij patiënten met een chronische beroerte
18 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van multimodale looptraining met en zonder ritmische auditieve stimulatie op de coördinatie, het looppatroon en het risico op vallen bij patiënten met een chronische beroerte
Het primaire doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid van multimodale looptraining, met en zonder ritmische auditieve stimulatie, bij het verbeteren van het looppatroon, de coördinatie en het verminderen van het valrisico bij personen met een chronische beroerte. Dit klinische onderzoek omvat twee verschillende groepen. 42 deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen van 21. Groep A krijgt een multimodale looptraining samen met ritmische auditieve stimulatie, terwijl Groep B alleen een multimodale looptraining krijgt
Deelnemers zullen:
- Volg twaalf sessies van het MMGT-programma gedurende zes weken
- Elke sessie duurt 45 minuten, inclusief rustpauzes van 10 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 45 en 70 jaar
- Deelnemers van beide geslachten waren inbegrepen.
- Deelnemers die binnen zelfstandig konden lopen zonder loophulpmiddel
- Deelnemers werden geïncludeerd als ze motorische beperkingen in de onderste ledematen hadden (Fugl-Meyer Assessment onderste extremiteit (FMLE)-score lager dan score lager dan 34
- Deelnemers met een beroerte die langer dan zes maanden duurt
- Deelnemers met een Mini-Mental Status Examination scoren 24 of meer dan 24
- Deelnemers met de mogelijkheid om 30 minuten in zittende positie te blijven
- Deelnemers met de geschiedenis van de herfst in het afgelopen jaar
- Deelnemers zonder visuele of auditieve beperkingen die de training zouden verstoren
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met ademhalingsproblemen.
- Deelnemers met een orthopedische aandoening.
- Deelnemers met afasie die de communicatie belemmeren.
- Deelnemers met een ernstige hartziekte.
- Deelnemers met resistente hypertensie ondanks medicijngebruik (gemiddelde systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of gemiddelde diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg gemeten over 7 dagen)
- Deelnemers met de aanwezigheid van niet-genezende zweren in de onderste ledematen en osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A kreeg een multimodale looptraining met ritmische auditieve stimulatie
|
Eenzijdige staptraining, schuine loopbandtraining, training over de grond, repetitieve isochrone pulsen via metronoom
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B Multimodale looptraining zonder ritmische auditieve stimulatie
|
Eenzijdige steptraining, schuine loopbandtraining, overgrondtraining,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOTORCOÖRDINATONTEST VAN DE ONDERSTE EXTREMITEIT (LEMCOT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Lower Extremity Motor Coördinatietest (LEMCOT) is een klinisch bruikbare, op prestaties gebaseerde test om coördinatieverbeteringen van de onderste ledematen te beoordelen bij personen na een beroerte.
|
6 weken
|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De dynamische loopindex is een alomvattend, op prestaties gebaseerd hulpmiddel voor klinische beoordeling dat wordt gebruikt om loopgerelateerde taken te evalueren, zoals dynamisch evenwicht, looppatroon en risico op vallen bij oudere volwassenen met verschillende neurologische aandoeningen.
|
6 weken
|
|
Fall Efficacy Scale-Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Fall Effectiveness Scale-international (FES-I) is een gestandaardiseerd, kort en eenvoudig toe te passen instrument dat de angst om te vallen evalueert en de zorgen over vallen meet
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .