- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06696950
Treinamento multimodal de marcha com e sem estimulação auditiva rítmica em pacientes com AVC crônico
Efeitos do treinamento multimodal de marcha com e sem estimulação auditiva rítmica na coordenação, marcha e risco de queda em pacientes com AVC crônico
O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado é investigar a eficácia do treinamento de marcha multimodal, com e sem estimulação auditiva rítmica, na melhoria da marcha, coordenação e redução do risco de queda em indivíduos com AVC crônico. Este ensaio clínico apresenta dois grupos distintos 42 participantes foram aleatoriamente divididos em dois grupos de 21. O Grupo A receberá treinamento de marcha multimodal junto com estimulação auditiva rítmica, enquanto o Grupo B receberá apenas treinamento de marcha multimodal
Os participantes irão:
- Faça 12 sessões do programa MMGT durante seis semanas
- Cada sessão dura 45 minutos, incluindo intervalos de descanso de 10 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idade entre 45 e 70 anos
- Foram incluídos participantes de ambos os sexos.
- Participantes que conseguiram andar de forma independente em ambientes fechados sem auxílio para caminhar
- Os participantes foram incluídos se tivessem comprometimento motor dos membros inferiores (pontuação de extremidade inferior da Avaliação Fugl-Meyer (FMLE) inferior a pontuação inferior a 34
- Participantes com AVC com duração superior a seis meses
- Participantes com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental 24 ou mais de 24
- Participantes com capacidade de permanecer sentados por 30 minutos
- Participantes com histórico de queda no último ano
- Participantes sem deficiência visual ou auditiva que pudesse interferir no treinamento
Critérios de exclusão:
- Participantes com problemas respiratórios.
- Participantes com qualquer condição ortopédica.
- Participantes com afasia que impedia a comunicação.
- Os participantes têm doença cardíaca grave.
- Participantes com hipertensão resistente apesar do uso de medicação (pressão arterial sistólica média ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica média ≥ 90 mmHg medida em 7 dias)
- Participantes com presença de úlceras não cicatrizantes em membros inferiores e osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
O Grupo A recebeu treinamento de marcha multimodal com estimulação auditiva rítmica
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Treinamento de step unilateral, treinamento em esteira inclinada, treinamento no solo, pulsos isócronos repetitivos via metrônomo
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Experimental: Grupo B
Grupo B Treinamento de marcha multimodal sem estimulação auditiva rítmica
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Treinamento de step unilateral, treinamento em esteira inclinada, treinamento no solo,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TESTE DE COORDENAÇÃO MOTORA DAS EXTREMIDADES INFERIORES (LEMCOT)
Prazo: 6 semanas
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O teste de coordenação motora dos membros inferiores (LEMCOT) é um teste clinicamente útil baseado no desempenho para avaliar melhorias na coordenação dos membros inferiores em indivíduos pós-AVC
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6 semanas
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Índice de marcha dinâmica (DGI)
Prazo: 6 semanas
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O índice de marcha dinâmica é uma ferramenta abrangente de avaliação clínica baseada no desempenho, usada para avaliar tarefas relacionadas à marcha, como equilíbrio dinâmico, marcha e risco de queda em idosos com diversas condições neurológicas.
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6 semanas
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Escala Internacional de Eficácia de Queda (FES-I)
Prazo: 6 semanas
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A escala internacional de eficácia de queda (FES-I) é uma ferramenta padronizada, curta e fácil de administrar que avalia o medo de cair e mede as preocupações sobre cair
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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