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Treinamento multimodal de marcha com e sem estimulação auditiva rítmica em pacientes com AVC crônico

18 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento multimodal de marcha com e sem estimulação auditiva rítmica na coordenação, marcha e risco de queda em pacientes com AVC crônico

O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado é investigar a eficácia do treinamento de marcha multimodal, com e sem estimulação auditiva rítmica, na melhoria da marcha, coordenação e redução do risco de queda em indivíduos com AVC crônico. Este ensaio clínico apresenta dois grupos distintos 42 participantes foram aleatoriamente divididos em dois grupos de 21. O Grupo A receberá treinamento de marcha multimodal junto com estimulação auditiva rítmica, enquanto o Grupo B receberá apenas treinamento de marcha multimodal

Os participantes irão:

  • Faça 12 sessões do programa MMGT durante seis semanas
  • Cada sessão dura 45 minutos, incluindo intervalos de descanso de 10 minutos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Paquistão, 51040
        • Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes com idade entre 45 e 70 anos
  • Foram incluídos participantes de ambos os sexos.
  • Participantes que conseguiram andar de forma independente em ambientes fechados sem auxílio para caminhar
  • Os participantes foram incluídos se tivessem comprometimento motor dos membros inferiores (pontuação de extremidade inferior da Avaliação Fugl-Meyer (FMLE) inferior a pontuação inferior a 34
  • Participantes com AVC com duração superior a seis meses
  • Participantes com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental 24 ou mais de 24
  • Participantes com capacidade de permanecer sentados por 30 minutos
  • Participantes com histórico de queda no último ano
  • Participantes sem deficiência visual ou auditiva que pudesse interferir no treinamento

Critérios de exclusão:

  • Participantes com problemas respiratórios.
  • Participantes com qualquer condição ortopédica.
  • Participantes com afasia que impedia a comunicação.
  • Os participantes têm doença cardíaca grave.
  • Participantes com hipertensão resistente apesar do uso de medicação (pressão arterial sistólica média ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica média ≥ 90 mmHg medida em 7 dias)
  • Participantes com presença de úlceras não cicatrizantes em membros inferiores e osteoporose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
O Grupo A recebeu treinamento de marcha multimodal com estimulação auditiva rítmica
Treinamento de step unilateral, treinamento em esteira inclinada, treinamento no solo, pulsos isócronos repetitivos via metrônomo
Experimental: Grupo B
Grupo B Treinamento de marcha multimodal sem estimulação auditiva rítmica
Treinamento de step unilateral, treinamento em esteira inclinada, treinamento no solo,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TESTE DE COORDENAÇÃO MOTORA DAS EXTREMIDADES INFERIORES (LEMCOT)
Prazo: 6 semanas
O teste de coordenação motora dos membros inferiores (LEMCOT) é um teste clinicamente útil baseado no desempenho para avaliar melhorias na coordenação dos membros inferiores em indivíduos pós-AVC
6 semanas
Índice de marcha dinâmica (DGI)
Prazo: 6 semanas
O índice de marcha dinâmica é uma ferramenta abrangente de avaliação clínica baseada no desempenho, usada para avaliar tarefas relacionadas à marcha, como equilíbrio dinâmico, marcha e risco de queda em idosos com diversas condições neurológicas.
6 semanas
Escala Internacional de Eficácia de Queda (FES-I)
Prazo: 6 semanas
A escala internacional de eficácia de queda (FES-I) é uma ferramenta padronizada, curta e fácil de administrar que avalia o medo de cair e mede as preocupações sobre cair
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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