Multimodalny trening chodu z rytmiczną stymulacją słuchową i bez niej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ multimodalnego treningu chodu z rytmiczną stymulacją słuchową i bez niej na koordynację, chód i ryzyko upadku u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności multimodalnego treningu chodu, z rytmiczną stymulacją słuchową lub bez, w poprawie chodu, koordynacji i zmniejszeniu ryzyka upadku u osób z przewlekłym udarem mózgu. W badaniu klinicznym wybrano dwie odrębne grupy. 42 uczestników zostało losowo podzielony na dwie grupy po 21 osób. Grupa A przejdzie wyłącznie trening chodu multimodalnego wraz z rytmiczną stymulacją słuchową, podczas gdy grupa B otrzyma wyłącznie trening chodu multimodalnego
Uczestnicy będą:
- Weź udział w 12 sesjach programu MMGT w ciągu sześciu tygodni
- Każda sesja trwa 45 minut, łącznie z 10-minutowymi przerwami na odpoczynek.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 45 do 70 lat
- Uwzględniono uczestników obu płci.
- Uczestnicy, którzy byli w stanie samodzielnie chodzić w pomieszczeniach zamkniętych bez pomocy chodzenia
- Do badania włączono uczestników, którzy mieli upośledzenie ruchowe kończyn dolnych (wynik w ocenie Fugl-Meyera w kończynach dolnych (FMLE) mniejszy niż wynik mniejszy niż 34
- Uczestnicy z udarem trwającym dłużej niż sześć miesięcy
- Uczestnicy, którzy przeszli badanie Mini-Mental Status, uzyskali 24 lub więcej niż 24 punkty
- Uczestnicy potrafią utrzymać pozycję siedzącą przez 30 minut
- Uczestnicy z historią jesieni w ubiegłym roku
- Uczestnicy bez wad wzroku i słuchu, które mogłyby zakłócać szkolenie
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z problemami układu oddechowego.
- Uczestnicy z dowolnym schorzeniem ortopedycznym.
- Uczestnicy z afazją utrudniającą komunikację.
- Uczestnicy cierpią na ciężką chorobę serca.
- Uczestnicy z nadciśnieniem opornym pomimo stosowania leków (średnie skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg lub średnie rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg mierzone w ciągu 7 dni)
- Uczestnicy z obecnością niegojących się owrzodzeń kończyn dolnych i osteoporozą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A przeszła multimodalny trening chodu z rytmiczną stymulacją słuchową
|
Trening na jednostronnych stepach, trening na bieżni pochyłej, trening naziemny, powtarzalne impulsy izochroniczne za pomocą metronomu
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B Multimodalny trening chodu bez rytmicznej stymulacji słuchowej
|
Trening na jednostronnych stepach, trening na bieżni pochyłej, trening naziemny,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TEST KOORDYNACJI RUCHOWEJ KOŃCZYNY DOLNEJ (LEMCOT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test koordynacji ruchowej kończyn dolnych (LEMCOT) to klinicznie użyteczny test oparty na wynikach, służący do oceny poprawy koordynacji kończyn dolnych u osób po udarze
|
6 tygodni
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik dynamicznego chodu to kompleksowe narzędzie oparte na ocenie klinicznej, służące do oceny zadań związanych z chodem, takich jak równowaga dynamiczna, chód i ryzyko upadku u osób starszych z różnymi schorzeniami neurologicznymi
|
6 tygodni
|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadku (FES-I)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadku (FES-I) to wystandaryzowane, krótkie i łatwe w użyciu narzędzie oceniające strach przed upadkiem i mierzące obawy związane z upadkiem
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .