- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06696950
Multimodaalinen kävelyharjoittelu rytmisellä kuulostimulaatiolla ja ilman sitä kroonisilla aivohalvauspotilailla
Multimodaalisen kävelyharjoittelun rytmisellä kuulostimulaatiolla ja ilman sitä vaikutukset koordinaatioon, kävelyyn ja kaatumisriskiin kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia multimodaalisen kävelyharjoittelun tehokkuutta rytmisellä kuulostimulaatiolla ja ilman sitä parantamaan kävelyä, koordinaatiota ja vähentämään kaatumisriskiä henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus. Tässä kliinisessä tutkimuksessa on kaksi erillistä ryhmää. jaettu kahteen 21 hengen ryhmään. Ryhmä A saa multimodaalista kävelykoulutusta yhdessä rytmisen kuulostimulaation kanssa, kun taas ryhmä B saa vain multimodaalista kävelykoulutusta
Osallistujat:
- Ota MMGT-ohjelman 12 istuntoa kuuden viikon aikana
- Kukin istunto kestää 45 minuuttia, sisältäen 10 minuutin tauot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, joiden ikä on 45-70 vuotta
- Mukana oli molempia sukupuolia olevia osallistujia.
- Osallistujat, jotka pystyivät kävelemään itsenäisesti sisätiloissa ilman kävelytukea
- Osallistujat otettiin mukaan, jos heillä oli alaraajojen motorinen vajaatoiminta (Fugl-Meyer Assessment -alaraajojen (FMLE) pistemäärä pienempi kuin pistemäärä alle 34
- Osallistujat, joilla on yli kuusi kuukautta kestänyt aivohalvaus
- Osallistujat, joilla on Mini-Mental Status Examination -pistemäärä 24 tai enemmän kuin 24
- Osallistujat, jotka pystyvät pysymään istuma-asennossa 30 minuuttia
- Osallistujia syksyn historiasta kuluneelta vuodelta
- Osallistujat, joilla ei ole koulutusta häiritseviä näkö- tai kuulovammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on hengitysvaikeuksia.
- Osallistujat, joilla on mikä tahansa ortopedinen sairaus.
- Osallistujat, joilla on afasia, joka esti kommunikaatiota.
- Osallistujat, joilla on vakava sydänsairaus.
- Osallistujat, joilla on resistentti hypertensio lääkkeiden käytöstä huolimatta (keskimääräinen systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai keskimääräinen diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg mitattuna 7 päivän aikana)
- Osallistujat, joilla on parantumattomia haavaumia alaraajoissa ja osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A sai Multimodaalista kävelykoulutusta rytmisellä kuulostimulaatiolla
|
Yksipuolinen askelharjoittelu, kalteva juoksumattoharjoittelu, maan päällä harjoittelu, toistuvat isokroniset pulssit metronomin kautta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B Multimodaalinen kävelyharjoittelu ilman rytmistä kuulostimulaatiota
|
Yksipuolinen askelharjoittelu, kalteva juoksumattoharjoittelu, maan päällä harjoittelu,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALARAAJIEN MOOTTORIN KOORDINAATITESTI (LEMCOT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alaraajojen motorinen koordinaatiotesti (LEMCOT) on kliinisesti hyödyllinen suorituskykyyn perustuva testi, jolla voidaan arvioida alaraajojen koordinaatioparannuksia aivohalvauksen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaaminen kävelyindeksi on kattava kliiniseen arviointiin perustuva työkalu, jota käytetään arvioimaan kävelyyn liittyviä tehtäviä, kuten dynaamista tasapainoa, kävelyä ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla, joilla on erilaisia neurologisia sairauksia.
|
6 viikkoa
|
|
Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fall Efficacy scale-international (FES-I) on standardoitu, lyhyt ja helposti hallittava työkalu, joka arvioi putoamisen pelkoa ja mittaa kaatumisen aiheuttamia huolia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .