- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696950
Multimodal gangtræning med og uden rytmisk auditiv stimulation hos patienter med kronisk slagtilfælde
Effekter af multimodal gangtræning med og uden rytmisk auditiv stimulering på koordination, gang og risiko for fald hos patienter med kronisk slagtilfælde
Det primære mål med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af multimodal gangtræning, med og uden rytmisk auditiv stimulering, til forbedring af gang, koordination og reduktion af faldrisiko hos personer med kronisk slagtilfælde. opdelt i to grupper af 21. Gruppe A vil modtage multimodal gangtræning sammen med rytmisk auditiv stimulering, mens gruppe B kun vil modtage multimodal gangtræning
Deltagerne vil:
- Tag 12 sessioner af MMGT-programmet over seks uger
- Med hver session, der varer 45 minutter, inklusive 10-minutters hvilepauser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Allama Iqbal Memorial Hospital, Islam teaching hospital, National Bone joint Hospital, Amra Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen mellem 45 og 70 år
- Deltagere af begge køn blev inkluderet.
- Deltagere, der var i stand til at gå selvstændigt indendørs uden ganghjælp
- Deltagerne blev inkluderet, hvis de havde motorisk svækkelse af underekstremiteterne (Fugl-Meyer Assessment underekstremitet (FMLE) score mindre end score mindre end 34
- Deltagere med slagtilfælde, der varer længere end seks måneder
- Deltagere med Mini-Mental Status Examination scorer 24 eller mere end 24
- Deltagere med evnen til at holde sig i siddende stilling i 30 minutter
- Deltagere med efterårets historie i det forløbne år
- Deltagere uden syns- eller hørehandicap, der ville forstyrre træningen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med luftvejsproblemer.
- Deltagere med enhver ortopædisk tilstand.
- Deltagere med afasi, der hæmmede kommunikationen.
- Deltagere med har alvorlig hjertesygdom.
- Deltagere med resistent hypertension på trods af brug af medicin (gennemsnitligt systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg målt over 7 dage)
- Deltagere med tilstedeværelse af ikke-helende sår i underekstremiteterne og osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtog Multimodal gangtræning med Rytmisk auditiv stimulation
|
Ensidig trintræning, træning med skrå løbebånd, træning over jorden, gentagne isokrone pulser via metronom
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B Multimodal gangtræning uden rytmisk auditiv stimulation
|
Unilateral trintræning, træning med skrå løbebånd, træning over jorden,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEDRE EKSTREMITETS MOTORKOORDINATONTEST (LEMCOT)
Tidsramme: 6 uger
|
Lower Extremity Motor Coordination Test (LEMCOT) er en klinisk nyttig præstationsbaseret test til at vurdere koordinationsforbedringer af underekstremiteterne hos personer efter slagtilfælde
|
6 uger
|
|
Dynamisk gangindeks (DGI)
Tidsramme: 6 uger
|
Det dynamiske gangindeks er et omfattende præstationsbaseret klinisk vurderingsværktøj designet til at evaluere gangrelaterede opgaver såsom dynamisk balance, gang og risiko for fald hos ældre voksne med forskellige neurologiske tilstande
|
6 uger
|
|
Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: 6 uger
|
Fall efficacy scale-international (FES-I) er et standardiseret, kort og let at administrere værktøj, der evaluerer frygt for at falde og måler bekymringer omkring fald.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Binish Afzal, MS-NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien