若年性特発性関節炎および家族性地中海熱患者におけるPACERを使用した心肺機能の評価
2025年6月3日 更新者:Asya Albayrak、Istanbul University - Cerrahpasa
若年性特発性関節炎および家族性地中海熱患者における漸進的有酸素心血管持久力ランを用いた心肺機能の評価:健康管理研究
若年性特発性関節炎 (JIA) と家族性地中海熱 (FMF) は、小児期に最も一般的な自己免疫性および自己炎症性リウマチ性疾患です。
小児リウマチ疾患によく見られる筋力の低下、関節痛、疲労、活動制限などの症状は、身体機能の障害につながることがよくあります。
身体機能の重要な指標である心肺機能は、リウマチ性疾患の小児および青少年の健康関連の転帰において重要な役割を果たします。
最大酸素消費量 (VO2 ピーク) は、心肺機能のフィットネスを評価するための基本的な基準と考えられます。
大規模な設備と訓練を受けた人員が必要であることに加えて、一度に多数の子供を評価できないため、診療所での心肺機能の客観的な評価は管理不可能になっています。
したがって、JIA および FMF の患者においては、測定誤差が最小限で簡単に実施できる検査を利用して、心肺機能のフィットネスを評価する必要があります。
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) は、小児の VO2peak を予測するための日常的な心肺機能評価となっています。
文献のレビューにより、小児リウマチ疾患において PACER を使用して CRF を評価した研究は存在しないことが明らかになりました。
この研究の目的は、JIA および FMF と診断された小児および青少年の Fitnessgram VO2 max 値を健康な同世代の児童および青少年のフィットネスグラム VO2 max 値と比較し、体組成との関係を調べることでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
JIAおよびFMFと診断された患者、および慢性疾患や障害のない健康な同僚(年齢は12歳から18歳まで)がPACERで評価されます。
説明
包含基準:
- リウマチ以外の持病を持っていない
- 少なくとも6か月前にリウマチ性疾患と診断された
- 安定した治療を受けられました
- 12歳から18歳までの間であること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 過去6か月以内に筋骨格系に影響を与える外傷または手術を経験している
- 何らかの理由で急性の痛みがある、視覚または聴覚に問題がある
- 認知障害がある
- 研究への参加を志願していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若年性特発性関節炎
イスタンブール医学部小児科の小児リウマチクリニックでJIAと診断された患者が評価される。
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PACER は、リウマチ性疾患を持つ個人の心肺機能のフィットネスを評価するために使用されます。
その結果を健康な人と比較し、体組成とVO2 maxの関係を調べます。
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家族性地中海熱
イスタンブール医学部小児科の小児リウマチクリニックでFMFと診断された患者が評価される。
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PACER は、リウマチ性疾患を持つ個人の心肺機能のフィットネスを評価するために使用されます。
その結果を健康な人と比較し、体組成とVO2 maxの関係を調べます。
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健康管理
リウマチ性疾患患者の転帰は、健康な対照者の転帰と比較されます。
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PACER は、リウマチ性疾患を持つ個人の心肺機能のフィットネスを評価するために使用されます。
その結果を健康な人と比較し、体組成とVO2 maxの関係を調べます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数
時間枠:ベースライン
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体格指数 (BMI) は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ることによって求められます。
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ベースライン
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プログレッシブ有酸素心血管持久力走法 (PACER)
時間枠:ベースライン
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PACER テストは、20 メートルのシャトル ラン テストを応用したもので、フィールド テストとして機能する複数の段階で構成されています。
これにより、子供や青少年が自分のペースを設定してウォームアップすることができ、子供、青少年、若者に使用が推奨されている他の長距離走テストのより楽しい代替手段として役立ちます。
患者の心肺機能の評価に利用され、被験者は録音装置から流れる音楽のリズムに合わせて、20メートルのコース内で2つのコーンの間を往復するように指示され、検査はゆっくりとしたペースで始まり、徐々に速度を上げた。毎分のスピード。
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ベースライン
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VO2最大値
時間枠:ベースライン
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FitnessGram ソフトウェアを使用すると、完了したラップ数に基づいて各個人の最大酸素消費値 (VO2max) が計算されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月25日
一次修了 (実際)
2025年1月11日
研究の完了 (実際)
2025年5月11日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAlbayrak
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。