使用 PACER 评估幼年特发性关节炎和家族性地中海热患者的心肺健康状况
2025年6月3日 更新者：Asya Albayrak、Istanbul University - Cerrahpasa
使用渐进式有氧心血管耐力跑评估幼年特发性关节炎和家族性地中海热患者的心肺健康：一项健康对照研究
幼年特发性关节炎（JIA）和家族性地中海热（FMF）是儿童期最常见的自身免疫性和自身炎症性风湿病。
儿童风湿性疾病中常见的症状包括肌力下降、关节疼痛、疲劳和活动受限等，通常会导致身体功能受损。
心肺健康是身体功能的重要指标，在患有风湿病的儿童和青少年的健康相关结果中发挥着至关重要的作用。
最大耗氧量（VO2峰值）被认为是评价心肺健康的基本标准。
由于需要大量设备和训练有素的人员，加上无法一次性评估大量儿童，使得在诊所环境中对心肺健康状况进行客观评估变得难以管理。
因此，需要利用一种易于实施的测试来评估他们的心肺健康状况，该测试对 JIA 和 FMF 患者的测量误差最小。
渐进式有氧心血管耐力跑 (PACER) 已成为预测儿童摄氧量峰值的常规心肺健康评估。
文献综述显示，尚无研究评估使用 PACER 治疗儿童风湿病的 CRF。
本研究的目的是将诊断为 JIA 和 FMF 的儿童和青少年的 Fitnessgram VO2 最大值与健康同龄人进行比较，并检查其与身体成分的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
216
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 JIA 和 FMF 的患者以及没有任何慢性疾病或残疾的健康同龄人，年龄在 12 至 18 岁之间，将接受 PACER 评估。
描述
纳入标准：
- 除风湿病外，没有任何慢性疾病
- 至少 6 个月前被诊断患有风湿病
- 已获得稳定的医疗
- 年龄在 12 岁至 18 岁之间
- 自愿参加研究
排除标准：
- 在过去 6 个月内经历过影响肌肉骨骼系统的外伤或手术
- 因任何原因出现急性疼痛，有视力或听力问题
- 有认知障碍
- 不自愿参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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幼年特发性关节炎
被诊断为幼年特发性关节炎的患者将在伊斯坦布尔医学院儿科小儿风湿病诊所接受评估。
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PACER 将用于评估风湿性疾病患者的心肺健康状况。
结果将与健康个体的结果进行比较，并检查身体成分与最大摄氧量之间的关系。
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家族性地中海热
被诊断为 FMF 的患者将在伊斯坦布尔医学院儿科小儿风湿病诊所接受评估。
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PACER 将用于评估风湿性疾病患者的心肺健康状况。
结果将与健康个体的结果进行比较，并检查身体成分与最大摄氧量之间的关系。
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健康控制
风湿病患者的结果将与健康对照者的结果进行比较。
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PACER 将用于评估风湿性疾病患者的心肺健康状况。
结果将与健康个体的结果进行比较，并检查身体成分与最大摄氧量之间的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：基线
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体重指数 (BMI) 是将体重（千克）除以身高（米）的平方得出的。
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基线
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渐进式有氧心血管耐力跑 (PACER)
大体时间：基线
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PACER测试是20米往返跑测试的改编版本，由多个阶段组成，作为现场测试。
它允许儿童和青少年设定自己的配速和热身，与推荐用于儿童、青少年和年轻人的其他长跑测试相比，它是一种更有趣的替代方案。
为了评估患者的心肺健康状况，受试者被要求在 20 米范围内的两个圆锥体之间来回跑步，随着录音设备播放的音乐节奏，测试以缓慢的速度开始，并逐渐增加。每分钟的速度。
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基线
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最大摄氧量
大体时间：基线
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使用 FitnessGram 软件，将根据完成的圈数计算每个人的最大耗氧量 (VO2max)。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月25日
初级完成 (实际的)
2025年1月11日
研究完成 (实际的)
2025年5月11日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AAlbayrak
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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