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Valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria utilizzando il PACER in pazienti con artrite idiopatica giovanile e febbre mediterranea familiare

3 giugno 2025 aggiornato da: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria utilizzando la corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva in pazienti con artrite idiopatica giovanile e febbre mediterranea familiare: uno studio di controllo sano

L’artrite idiopatica giovanile (AIG) e la febbre mediterranea familiare (FMF) sono le malattie reumatiche autoimmuni e autoinfiammatorie più comuni nell’infanzia. Sintomi come riduzione della forza muscolare, dolori articolari, affaticamento e attività limitata, comuni nelle malattie reumatiche infantili, spesso portano a una compromissione della funzione fisica. L’idoneità cardiorespiratoria, che è un importante indicatore della funzione fisica, svolge un ruolo fondamentale negli esiti relativi alla salute nei bambini e negli adolescenti con malattie reumatiche. Il consumo massimo di ossigeno (picco VO2) è considerato il criterio fondamentale per valutare l'idoneità cardiorespiratoria. La necessità di attrezzature estese e di personale addestrato, accompagnata dall’incapacità di valutare un gran numero di bambini contemporaneamente, rende ingestibile la valutazione oggettiva dell’idoneità cardiorespiratoria in un contesto clinico. Pertanto, è necessario valutare la loro idoneità cardiorespiratoria utilizzando un test di facile somministrazione che presenti errori di misurazione minimi nei pazienti con AIG e FMF. La corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER) è diventata una valutazione di routine dell’idoneità cardiorespiratoria per prevedere il picco VO2 nei bambini. Una revisione della letteratura ha rivelato che nessuno studio ha valutato l’IRC utilizzando il PACER nelle malattie reumatiche infantili. Lo scopo di questo studio era di confrontare i valori VO2 max di Fitnessgram di bambini e adolescenti con diagnosi di AIG e FMF con quelli dei loro coetanei sani e di esaminare la relazione con la composizione corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di AIG e FMF e i loro coetanei sani senza malattie croniche o disabilità, tutti di età compresa tra 12 e 18 anni, saranno valutati con PACER.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non aveva alcuna malattia cronica oltre alla malattia reumatica
  • Diagnosi di malattia reumatica almeno 6 mesi fa
  • Ha ricevuto cure mediche stabili
  • Avere un'età compresa tra 12 e 18 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Hanno subito traumi o interventi chirurgici a carico del sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi
  • Avere dolore acuto per qualsiasi motivo, avere problemi visivi o uditivi
  • Avere un deterioramento cognitivo
  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite idiopatica giovanile
Verranno valutati i pazienti con diagnosi di AIG seguiti presso la Clinica Reumatologica Pediatrica, Dipartimento di Pediatria, Facoltà di Medicina di Istanbul.
Altro: Usabilità e confronto
PACER sarà utilizzato per valutare l'idoneità cardiorespiratoria nei soggetti con malattie reumatiche. I risultati verranno confrontati con quelli di individui sani e verrà esaminata la relazione tra composizione corporea e VO2 max.
Febbre Mediterranea Familiare
Verranno valutati i pazienti con diagnosi di FMF seguiti presso la Clinica Reumatologica Pediatrica, Dipartimento di Pediatria, Facoltà di Medicina di Istanbul.
Altro: Usabilità e confronto
PACER sarà utilizzato per valutare l'idoneità cardiorespiratoria nei soggetti con malattie reumatiche. I risultati verranno confrontati con quelli di individui sani e verrà esaminata la relazione tra composizione corporea e VO2 max.
Controllo sano
I risultati degli individui con malattie reumatiche saranno confrontati con quelli dei controlli sani.
Altro: Usabilità e confronto
PACER sarà utilizzato per valutare l'idoneità cardiorespiratoria nei soggetti con malattie reumatiche. I risultati verranno confrontati con quelli di individui sani e verrà esaminata la relazione tra composizione corporea e VO2 max.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di massa corporea (BMI), sarà determinato dividendo il peso corporeo in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri.
Linea di base
Corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER)
Lasso di tempo: Linea di base
Il test PACER è una versione adattata del test di corsa su navetta di 20 metri ed è composto da più fasi, che fungono da test sul campo. Consente ai bambini e agli adolescenti di impostare il proprio ritmo e di riscaldarsi, fungendo da alternativa più divertente ad altri test di corsa sulla distanza consigliati per l'uso in bambini, adolescenti e giovani adulti. Utilizzato per valutare l'idoneità cardiorespiratoria dei pazienti, gli individui sono stati istruiti a correre avanti e indietro tra due coni in un percorso di 20 metri, al ritmo della musica riprodotta attraverso un dispositivo di registrazione del suono, con il test che iniziava a un ritmo lento e aumentava gradualmente in velocità ogni minuto.
Linea di base
VO2max
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzando il software FitnessGram, verrà calcolato il valore massimo del consumo di ossigeno (VO2max) per ciascun individuo in base al numero di giri completati.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAlbayrak

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Febbre mediterranea familiare

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