Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av kardiorespiratorisk kondition med PACER hos patienter med juvenil idiopatisk artrit och familjär medelhavsfeber

3 juni 2025 uppdaterad av: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Bedömning av kardiorespiratorisk kondition med hjälp av den progressiva aerobiska kardiovaskulära uthållighetskörningen hos patienter med juvenil idiopatisk artrit och familjär medelhavsfeber: en hälsokontrollstudie

Juvenil idiopatisk artrit (JIA) och familjär medelhavsfeber (FMF) är de vanligaste autoimmuna och autoinflammatoriska reumatiska sjukdomarna i barndomen. Symtom som nedsatt muskelstyrka, ledvärk, trötthet och begränsad aktivitet, som är vanliga vid reumatiska sjukdomar hos barn, leder ofta till nedsatt fysisk funktion. Kardiorespiratorisk kondition, som är en viktig indikator på fysisk funktion, spelar en avgörande roll för hälsorelaterade resultat hos barn och ungdomar med reumatisk sjukdom. Maximal syreförbrukning (VO2-topp) anses vara det grundläggande kriteriet för att utvärdera kardiorespiratorisk kondition. Behovet av omfattande utrustning och utbildad personal, tillsammans med oförmågan att bedöma ett stort antal barn på en gång, gör den objektiva bedömningen av kardiorespiratorisk kondition i en klinikmiljö ohanterlig. Därför finns det ett behov av att bedöma deras kardiorespiratoriska kondition genom att använda ett lättadministrerat test som har minimala mätfel hos patienter med JIA och FMF. Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) har blivit en rutinmässig kardiorespiratorisk konditionsbedömning för att förutsäga VO2-peak hos barn. En genomgång av litteraturen visade att inga studier har utvärderat CRF med PACER vid reumatiska sjukdomar hos barn. Syftet med denna studie var att jämföra Fitnessgram VO2 max-värdena för barn och ungdomar som diagnostiserats med JIA och FMF med de hos deras friska jämnåriga och att undersöka sambandet med kroppssammansättning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med JIA och FMF, och deras friska kamrater utan några kroniska sjukdomar eller funktionshinder, alla i åldrarna 12 till 18 år kommer att utvärderas med PACER.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hade ingen kronisk sjukdom förutom reumatisk sjukdom
  • Diagnostiserats med reumatisk sjukdom för minst 6 månader sedan
  • Hade stabil medicinsk behandling
  • Att vara mellan 12 och 18 år
  • Frivilligt att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Har upplevt trauma eller operation som påverkar muskuloskeletala systemet under de senaste 6 månaderna
  • Har akut smärta av någon anledning, har syn- eller hörselproblem
  • Har kognitiv funktionsnedsättning
  • Att inte frivilligt delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Juvenil idiopatisk artrit
Patienter som diagnostiserats med JIA som följs vid Pediatric Rheumatology Clinic, Department of Pediatrics, Istanbuls medicinska fakultet, kommer att utvärderas.
PACER kommer att användas för att bedöma kardiorespiratorisk kondition hos individer med reumatiska sjukdomar. Resultaten kommer att jämföras med friska individers och sambandet mellan kroppssammansättning och VO2 max kommer att undersökas.
Familjär medelhavsfeber
Patienter som diagnostiserats med FMF som följs vid Pediatric Rheumatology Clinic, Department of Pediatrics, Istanbuls medicinska fakultet, kommer att utvärderas.
PACER kommer att användas för att bedöma kardiorespiratorisk kondition hos individer med reumatiska sjukdomar. Resultaten kommer att jämföras med friska individers och sambandet mellan kroppssammansättning och VO2 max kommer att undersökas.
Sund kontroll
Resultaten för individer med reumatiska sjukdomar kommer att jämföras med resultaten för friska kontroller.
PACER kommer att användas för att bedöma kardiorespiratorisk kondition hos individer med reumatiska sjukdomar. Resultaten kommer att jämföras med friska individers och sambandet mellan kroppssammansättning och VO2 max kommer att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index
Tidsram: Baslinje
Body mass index (BMI), bestäms genom att dividera kroppsvikten i kilogram med kvadraten på höjden i meter.
Baslinje
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)
Tidsram: Baslinje
PACER-testet är en anpassad version av 20-meters skyttelkörningstestet och består av flera steg som fungerar som ett fälttest. Det låter barn och ungdomar ställa in sin egen takt och värma upp, vilket fungerar som ett roligare alternativ till andra distanslöptest som rekommenderas för barn, ungdomar och unga vuxna. Används för att bedöma patienternas kardiorespiratoriska kondition, individer instruerades att springa fram och tillbaka mellan två koner inom en 20-meters bana, till rytmen av musik som spelades genom en ljudinspelningsenhet, med testet som startade i långsam takt och gradvis ökade i hastighet varje minut.
Baslinje
VO2 max
Tidsram: Baslinje
Med hjälp av programvaran FitnessGram kommer det maximala syreförbrukningsvärdet (VO2max) att beräknas för varje individ baserat på antalet genomförda varv.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Första postat (Faktisk)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera