Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej przy użyciu PACER u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i rodzinną gorączką śródziemnomorską

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej przy użyciu progresywnego aerobowego biegu wytrzymałościowego u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i rodzinną gorączką śródziemnomorską: zdrowe badanie kontrolne

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) i rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) to najczęstsze choroby reumatyczne o charakterze autoimmunologicznym i autozapalnym u dzieci. Objawy takie jak zmniejszenie siły mięśni, ból stawów, zmęczenie i ograniczenie aktywności, które są częste w chorobach reumatycznych wieku dziecięcego, często prowadzą do upośledzenia funkcji fizycznych. Wydolność krążeniowo-oddechowa, która jest ważnym wskaźnikiem sprawności fizycznej, odgrywa kluczową rolę w wynikach zdrowotnych u dzieci i młodzieży z chorobami reumatycznymi. Za podstawowe kryterium oceny wydolności krążeniowo-oddechowej uważa się maksymalne zużycie tlenu (szczyt VO2). Konieczność posiadania rozbudowanego sprzętu i przeszkolonego personelu, a także niemożność jednoczesnej oceny dużej liczby dzieci sprawiają, że obiektywna ocena wydolności krążeniowo-oddechowej w warunkach klinicznych jest niemożliwa. Dlatego istnieje potrzeba oceny ich wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą łatwego w wykonaniu testu o minimalnych błędach pomiarowych u pacjentów z MIZS i FMF. Progresywny aerobowy bieg wytrzymałościowy układu sercowo-naczyniowego (PACER) stał się rutynową oceną wydolności krążeniowo-oddechowej w celu przewidywania szczytowego pułapu tlenowego u dzieci. Przegląd literatury ujawnił, że w żadnym badaniu nie oceniano CRF z zastosowaniem PACER w leczeniu chorób reumatycznych u dzieci. Celem pracy było porównanie wartości VO2 max w Fitnessgramie u dzieci i młodzieży ze zdiagnozowanym MIZS i FMF z wartościami ich zdrowych rówieśników oraz zbadanie związku ze składem ciała.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym MIZS i FMF oraz ich zdrowi rówieśnicy, bez chorób przewlekłych i niepełnosprawności, wszyscy w wieku od 12 do 18 lat, będą oceniani za pomocą PACER.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nie cierpiał na żadną chorobę przewlekłą inną niż choroba reumatyczna
  • Zdiagnozowano chorobę reumatyczną co najmniej 6 miesięcy temu
  • Miał stałe leczenie
  • Będąc w wieku od 12 do 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Doznałeś urazu lub operacji dotyczącej układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Masz ostry ból z jakiejkolwiek przyczyny, masz problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • Mają upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
Ocenie poddawani będą pacjenci, u których zdiagnozowano MIZS, leczeni w Klinice Reumatologii Dziecięcej na Wydziale Pediatrii Wydziału Lekarskiego w Stambule.
PACER będzie wykorzystywany do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej osób chorych na choroby reumatyczne. Wyniki zostaną porównane z wynikami osób zdrowych i zbadana zostanie zależność pomiędzy składem ciała a VO2max.
Rodzinna gorączka śródziemnomorska
Ocenie poddawani będą pacjenci, u których zdiagnozowano FMF, leczeni w Klinice Reumatologii Dziecięcej na Wydziale Pediatrii Wydziału Lekarskiego w Stambule.
PACER będzie wykorzystywany do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej osób chorych na choroby reumatyczne. Wyniki zostaną porównane z wynikami osób zdrowych i zbadana zostanie zależność pomiędzy składem ciała a VO2max.
Zdrowa kontrola
Wyniki osób cierpiących na choroby reumatyczne zostaną porównane z wynikami osób zdrowych.
PACER będzie wykorzystywany do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej osób chorych na choroby reumatyczne. Wyniki zostaną porównane z wynikami osób zdrowych i zbadana zostanie zależność pomiędzy składem ciała a VO2max.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie wyznaczony poprzez podzielenie masy ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach.
Linia bazowa
Progresywny aerobowy bieg wytrzymałościowy dla układu sercowo-naczyniowego (PACER)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test PACER jest zaadaptowaną wersją testu biegu wahadłowego na 20 metrów i składa się z kilku etapów, pełniących funkcję testu terenowego. Umożliwia dzieciom i młodzieży ustalanie własnego tempa i rozgrzewki, co stanowi przyjemniejszą alternatywę dla innych testów do biegania długodystansowego zalecanych do stosowania u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej pacjentów poinstruowano, aby biegali w tę i z powrotem pomiędzy dwoma stożkami na dystansie 20 metrów w rytm muzyki odtwarzanej przez urządzenie rejestrujące dźwięk. Test rozpoczynał się w wolnym tempie i stopniowo zwiększał się. prędkość co minutę.
Linia bazowa
Maks. VO2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Za pomocą oprogramowania FitnessGram maksymalna wartość zużycia tlenu (VO2max) zostanie obliczona dla każdej osoby na podstawie liczby ukończonych okrążeń.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj