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Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness mithilfe des PACER bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis und familiärem Mittelmeerfieber

3. Juni 2025 aktualisiert von: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness mithilfe des progressiven aeroben kardiovaskulären Ausdauerlaufs bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis und familiärem Mittelmeerfieber: eine gesunde Kontrollstudie

Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) und Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) sind die häufigsten autoimmunen und autoinflammatorischen rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter. Symptome wie verminderte Muskelkraft, Gelenkschmerzen, Müdigkeit und eingeschränkte Aktivität, die bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter häufig auftreten, führen häufig zu einer Beeinträchtigung der körperlichen Funktion. Die kardiorespiratorische Fitness, ein wichtiger Indikator für die körperliche Funktion, spielt eine entscheidende Rolle für die gesundheitlichen Folgen von Kindern und Jugendlichen mit rheumatischen Erkrankungen. Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2-Peak) gilt als grundlegendes Kriterium zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness. Der Bedarf an umfangreicher Ausrüstung und geschultem Personal sowie die Unfähigkeit, eine große Anzahl von Kindern gleichzeitig zu untersuchen, machen die objektive Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness in einer Klinik schwierig. Daher besteht die Notwendigkeit, ihre kardiorespiratorische Fitness mithilfe eines einfach durchzuführenden Tests zu beurteilen, der bei Patienten mit JIA und FMF minimale Messfehler aufweist. Der Progressive Aerobic Cardiocular Endurance Run (PACER) hat sich zu einer routinemäßigen Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness zur Vorhersage des VO2-Peaks bei Kindern entwickelt. Eine Durchsicht der Literatur ergab, dass keine Studien CNI mit PACER bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter untersucht haben. Ziel dieser Studie war es, die Fitnessgram VO2max-Werte von Kindern und Jugendlichen mit diagnostizierter JIA und FMF mit denen ihrer gesunden Altersgenossen zu vergleichen und den Zusammenhang mit der Körperzusammensetzung zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter JIA und FMF sowie ihre gesunden Altersgenossen ohne chronische Krankheiten oder Behinderungen im Alter zwischen 12 und 18 Jahren werden mit PACER untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte außer einer rheumatischen Erkrankung keine chronische Erkrankung
  • Vor mindestens 6 Monaten wurde bei Ihnen eine rheumatische Erkrankung diagnostiziert
  • Hatte eine stabile medizinische Behandlung
  • Im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten ein Trauma oder eine Operation erlitten haben, die den Bewegungsapparat beeinträchtigt
  • Aus irgendeinem Grund akute Schmerzen haben, Seh- oder Hörprobleme haben
  • Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Juvenile idiopathische Arthritis
Patienten, bei denen JIA diagnostiziert wurde, werden in der Klinik für Kinderrheumatologie der Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Fakultät Istanbul untersucht.
PACER wird zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen eingesetzt. Die Ergebnisse werden mit denen gesunder Personen verglichen und der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und VO2 max untersucht.
Familiäres Mittelmeerfieber
Patienten, bei denen FMF diagnostiziert wurde, werden in der Klinik für pädiatrische Rheumatologie der Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Fakultät Istanbul untersucht.
PACER wird zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen eingesetzt. Die Ergebnisse werden mit denen gesunder Personen verglichen und der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und VO2 max untersucht.
Gesunde Kontrolle
Die Ergebnisse von Personen mit rheumatischen Erkrankungen werden mit denen gesunder Kontrollpersonen verglichen.
PACER wird zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen eingesetzt. Die Ergebnisse werden mit denen gesunder Personen verglichen und der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und VO2 max untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Body-Mass-Index (BMI) wird ermittelt, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird.
Grundlinie
Progressiver aerober kardiovaskulärer Ausdauerlauf (PACER)
Zeitfenster: Grundlinie
Der PACER-Test ist eine angepasste Version des 20-Meter-Shuttle-Run-Tests und besteht aus mehreren Stufen und dient als Feldtest. Es ermöglicht Kindern und Jugendlichen, ihr eigenes Tempo zu bestimmen und sich aufzuwärmen, und stellt eine angenehmere Alternative zu anderen Distanzlauftests dar, die für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene empfohlen werden. Um die kardiorespiratorische Fitness der Patienten zu beurteilen, wurden die Teilnehmer angewiesen, im Rhythmus der Musik, die über ein Tonaufzeichnungsgerät abgespielt wurde, innerhalb einer 20-Meter-Strecke zwischen zwei Kegeln hin und her zu laufen, wobei der Test langsam begann und sich allmählich steigerte Geschwindigkeit jede Minute.
Grundlinie
VO2 max
Zeitfenster: Grundlinie
Mithilfe der FitnessGram-Software wird der maximale Sauerstoffverbrauchswert (VO2max) für jede Person anhand der Anzahl der absolvierten Runden berechnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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