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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06697028
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness mithilfe des PACER bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis und familiärem Mittelmeerfieber
3. Juni 2025 aktualisiert von: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness mithilfe des progressiven aeroben kardiovaskulären Ausdauerlaufs bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis und familiärem Mittelmeerfieber: eine gesunde Kontrollstudie
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) und Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) sind die häufigsten autoimmunen und autoinflammatorischen rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter.
Symptome wie verminderte Muskelkraft, Gelenkschmerzen, Müdigkeit und eingeschränkte Aktivität, die bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter häufig auftreten, führen häufig zu einer Beeinträchtigung der körperlichen Funktion.
Die kardiorespiratorische Fitness, ein wichtiger Indikator für die körperliche Funktion, spielt eine entscheidende Rolle für die gesundheitlichen Folgen von Kindern und Jugendlichen mit rheumatischen Erkrankungen.
Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2-Peak) gilt als grundlegendes Kriterium zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness.
Der Bedarf an umfangreicher Ausrüstung und geschultem Personal sowie die Unfähigkeit, eine große Anzahl von Kindern gleichzeitig zu untersuchen, machen die objektive Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness in einer Klinik schwierig.
Daher besteht die Notwendigkeit, ihre kardiorespiratorische Fitness mithilfe eines einfach durchzuführenden Tests zu beurteilen, der bei Patienten mit JIA und FMF minimale Messfehler aufweist.
Der Progressive Aerobic Cardiocular Endurance Run (PACER) hat sich zu einer routinemäßigen Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness zur Vorhersage des VO2-Peaks bei Kindern entwickelt.
Eine Durchsicht der Literatur ergab, dass keine Studien CNI mit PACER bei rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter untersucht haben.
Ziel dieser Studie war es, die Fitnessgram VO2max-Werte von Kindern und Jugendlichen mit diagnostizierter JIA und FMF mit denen ihrer gesunden Altersgenossen zu vergleichen und den Zusammenhang mit der Körperzusammensetzung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter JIA und FMF sowie ihre gesunden Altersgenossen ohne chronische Krankheiten oder Behinderungen im Alter zwischen 12 und 18 Jahren werden mit PACER untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte außer einer rheumatischen Erkrankung keine chronische Erkrankung
- Vor mindestens 6 Monaten wurde bei Ihnen eine rheumatische Erkrankung diagnostiziert
- Hatte eine stabile medizinische Behandlung
- Im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten ein Trauma oder eine Operation erlitten haben, die den Bewegungsapparat beeinträchtigt
- Aus irgendeinem Grund akute Schmerzen haben, Seh- oder Hörprobleme haben
- Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Juvenile idiopathische Arthritis
Patienten, bei denen JIA diagnostiziert wurde, werden in der Klinik für Kinderrheumatologie der Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Fakultät Istanbul untersucht.
|
PACER wird zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen eingesetzt.
Die Ergebnisse werden mit denen gesunder Personen verglichen und der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und VO2 max untersucht.
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Familiäres Mittelmeerfieber
Patienten, bei denen FMF diagnostiziert wurde, werden in der Klinik für pädiatrische Rheumatologie der Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Fakultät Istanbul untersucht.
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PACER wird zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen eingesetzt.
Die Ergebnisse werden mit denen gesunder Personen verglichen und der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und VO2 max untersucht.
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Gesunde Kontrolle
Die Ergebnisse von Personen mit rheumatischen Erkrankungen werden mit denen gesunder Kontrollpersonen verglichen.
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PACER wird zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen eingesetzt.
Die Ergebnisse werden mit denen gesunder Personen verglichen und der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und VO2 max untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird ermittelt, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird.
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Grundlinie
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Progressiver aerober kardiovaskulärer Ausdauerlauf (PACER)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der PACER-Test ist eine angepasste Version des 20-Meter-Shuttle-Run-Tests und besteht aus mehreren Stufen und dient als Feldtest.
Es ermöglicht Kindern und Jugendlichen, ihr eigenes Tempo zu bestimmen und sich aufzuwärmen, und stellt eine angenehmere Alternative zu anderen Distanzlauftests dar, die für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene empfohlen werden.
Um die kardiorespiratorische Fitness der Patienten zu beurteilen, wurden die Teilnehmer angewiesen, im Rhythmus der Musik, die über ein Tonaufzeichnungsgerät abgespielt wurde, innerhalb einer 20-Meter-Strecke zwischen zwei Kegeln hin und her zu laufen, wobei der Test langsam begann und sich allmählich steigerte Geschwindigkeit jede Minute.
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Grundlinie
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VO2 max
Zeitfenster: Grundlinie
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Mithilfe der FitnessGram-Software wird der maximale Sauerstoffverbrauchswert (VO2max) für jede Person anhand der Anzahl der absolvierten Runden berechnet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Hautkrankheiten
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Änderungen der Körpertemperatur
- Arthritis
- Arthritis, juvenil
- Fieber
- Brucellose
- Familiäres Mittelmeerfieber
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAlbayrak
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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