Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de cardiorespiratoire conditie met behulp van de PACER bij patiënten met juveniele idiopathische artritis en familiale mediterrane koorts

3 juni 2025 bijgewerkt door: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Beoordeling van de cardiorespiratoire conditie met behulp van de Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run bij patiënten met juveniele idiopathische artritis en familiale mediterrane koorts: een gezonde controlestudie

Juveniele idiopathische artritis (JIA) en familiale mediterrane koorts (FMF) zijn de meest voorkomende auto-immuun- en auto-inflammatoire reumatische ziekten bij kinderen. Symptomen zoals verminderde spierkracht, gewrichtspijn, vermoeidheid en beperkte activiteit, die vaak voorkomen bij reumatische aandoeningen bij kinderen, leiden vaak tot een verminderd lichamelijk functioneren. Cardiorespiratoire fitheid, een belangrijke indicator voor fysiek functioneren, speelt een cruciale rol in gezondheidsgerelateerde uitkomsten bij kinderen en adolescenten met reumatische aandoeningen. Het maximale zuurstofverbruik (VO2-piek) wordt beschouwd als het fundamentele criterium voor het evalueren van de cardiorespiratoire conditie. De behoefte aan uitgebreide apparatuur en geschoold personeel, samen met het onvermogen om grote aantallen kinderen in één keer te beoordelen, maakt de objectieve beoordeling van de cardiorespiratoire conditie in een kliniek onbeheersbaar. Daarom is het nodig om hun cardiorespiratoire conditie te beoordelen met behulp van een eenvoudig af te nemen test die minimale meetfouten vertoont bij patiënten met JIA en FMF. De Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) is een routinematige cardiorespiratoire conditiebeoordeling geworden voor het voorspellen van de VO2-piek bij kinderen. Uit een literatuuroverzicht bleek dat er geen studies zijn die CRF met behulp van PACER bij reumatische aandoeningen bij kinderen hebben geëvalueerd. Het doel van deze studie was om de Fitnessgram VO2 max-waarden van kinderen en adolescenten met de diagnose JIA en FMF te vergelijken met die van hun gezonde leeftijdsgenoten en om de relatie met de lichaamssamenstelling te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose JIA en FMF, en hun gezonde leeftijdsgenoten zonder chronische ziekten of handicaps, allemaal tussen de 12 en 18 jaar oud, zullen worden geëvalueerd met PACER.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behalve reumatische aandoeningen geen andere chronische ziekte gehad
  • Minimaal 6 maanden geleden gediagnosticeerd met reumatische aandoening
  • Stabiele medische behandeling gehad
  • Tussen de 12 en 18 jaar oud zijn
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Als u in de afgelopen zes maanden een trauma of operatie heeft gehad die het bewegingsapparaat aantast
  • Als u om welke reden dan ook acute pijn heeft, of als u problemen heeft met zien of horen
  • Cognitieve stoornissen hebben
  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Juveniele idiopathische artritis
Patiënten met de diagnose JIA die worden gevolgd bij de kinderreumatologische kliniek, afdeling kindergeneeskunde, faculteit geneeskunde van Istanbul, zullen worden geëvalueerd.
Ander: Bruikbaarheid en vergelijking
PACER zal worden gebruikt om de cardiorespiratoire conditie te beoordelen bij personen met reumatische aandoeningen. De resultaten worden vergeleken met die van gezonde individuen en de relatie tussen lichaamssamenstelling en VO2 max wordt onderzocht.
Familiaire mediterrane koorts
Patiënten met de diagnose FMF die worden gevolgd bij de kinderreumatologische kliniek, afdeling kindergeneeskunde, faculteit geneeskunde van Istanbul, zullen worden geëvalueerd.
Ander: Bruikbaarheid en vergelijking
PACER zal worden gebruikt om de cardiorespiratoire conditie te beoordelen bij personen met reumatische aandoeningen. De resultaten worden vergeleken met die van gezonde individuen en de relatie tussen lichaamssamenstelling en VO2 max wordt onderzocht.
Gezonde controle
De uitkomsten van individuen met reumatische aandoeningen zullen worden vergeleken met die van gezonde controles.
Ander: Bruikbaarheid en vergelijking
PACER zal worden gebruikt om de cardiorespiratoire conditie te beoordelen bij personen met reumatische aandoeningen. De resultaten worden vergeleken met die van gezonde individuen en de relatie tussen lichaamssamenstelling en VO2 max wordt onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
De Body Mass Index (BMI) wordt bepaald door het lichaamsgewicht in kilogrammen te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
Basislijn
Progressieve Aerobic Cardiovasculaire Endurance Run (PACER)
Tijdsspanne: Basislijn
De PACER-test is een aangepaste versie van de 20 meter shuttle run-test en bestaat uit meerdere fasen, die dienen als veldtest. Hiermee kunnen kinderen en adolescenten hun eigen tempo bepalen en opwarmen, wat een leuker alternatief is voor andere hardlooptests op afstand die worden aanbevolen voor gebruik bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen. Gebruikt om de cardiorespiratoire conditie van patiënten te beoordelen, kregen individuen de opdracht om heen en weer te rennen tussen twee kegels binnen een parcours van 20 meter, op het ritme van de muziek die via een geluidsopnameapparaat werd gespeeld, waarbij de test langzaam begon en geleidelijk aan werd verhoogd. snelheid per minuut.
Basislijn
VO2max
Tijdsspanne: Basislijn
Met behulp van de FitnessGram-software wordt de maximale zuurstofverbruikswaarde (VO2max) voor elk individu berekend op basis van het aantal voltooide ronden.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAlbayrak

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren