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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06697028
Évaluation de la condition cardiorespiratoire à l'aide du PACER chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique et de fièvre méditerranéenne familiale
3 juin 2025 mis à jour par: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa
Évaluation de la condition cardiorespiratoire à l'aide de l'endurance cardiovasculaire aérobie progressive chez des patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique et de fièvre méditerranéenne familiale : une étude de contrôle saine
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) et la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) sont les maladies rhumatismales auto-immunes et auto-inflammatoires les plus courantes chez l'enfant.
Les symptômes tels qu'une diminution de la force musculaire, des douleurs articulaires, de la fatigue et une activité limitée, courants dans les maladies rhumatismales infantiles, entraînent souvent une altération de la fonction physique.
La condition cardiorespiratoire, qui est un indicateur important de la fonction physique, joue un rôle essentiel dans les résultats liés à la santé des enfants et des adolescents atteints de maladies rhumatismales.
La consommation maximale d'oxygène (pic VO2) est considérée comme le critère fondamental pour évaluer la condition cardiorespiratoire.
Le besoin d'un équipement important et d'un personnel qualifié, accompagné de l'incapacité d'évaluer un grand nombre d'enfants en même temps, rend l'évaluation objective de la condition cardiorespiratoire en milieu clinique ingérable.
Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer leur condition cardiorespiratoire à l'aide d'un test facile à administrer et comportant un minimum d'erreurs de mesure chez les patients atteints d'AJI et de FMF.
Le Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) est devenu une évaluation de routine de la condition cardiorespiratoire permettant de prédire le pic de VO2 chez les enfants.
Une revue de la littérature a révélé qu'aucune étude n'avait évalué le CRF utilisant PACER dans les maladies rhumatismales infantiles.
Le but de cette étude était de comparer les valeurs Fitnessgram VO2 max des enfants et adolescents diagnostiqués avec AJI et FMF avec celles de leurs pairs en bonne santé et d'examiner la relation avec la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec JIA et FMF, et leurs pairs en bonne santé sans aucune maladie chronique ni handicap, tous âgés de 12 à 18 ans seront évalués avec PACER.
La description
Critères d'intégration :
- Ne souffrait d’aucune maladie chronique autre qu’une maladie rhumatismale
- Diagnostic d'une maladie rhumatismale il y a au moins 6 mois
- Avait un traitement médical stable
- Avoir entre 12 et 18 ans
- Volontariat pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir subi un traumatisme ou une intervention chirurgicale affectant le système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- avez une douleur aiguë pour quelque raison que ce soit, avez des problèmes visuels ou auditifs
- Avoir une déficience cognitive
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arthrite idiopathique juvénile
Les patients diagnostiqués avec AJI suivis à la clinique de rhumatologie pédiatrique, département de pédiatrie, Faculté de médecine d'Istanbul, seront évalués.
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PACER sera utilisé pour évaluer la condition cardiorespiratoire chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales.
Les résultats seront comparés à ceux d'individus en bonne santé et la relation entre la composition corporelle et le VO2 max sera examinée.
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Fièvre méditerranéenne familiale
Les patients diagnostiqués avec FMF suivis à la clinique de rhumatologie pédiatrique, département de pédiatrie, Faculté de médecine d'Istanbul, seront évalués.
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PACER sera utilisé pour évaluer la condition cardiorespiratoire chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales.
Les résultats seront comparés à ceux d'individus en bonne santé et la relation entre la composition corporelle et le VO2 max sera examinée.
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Contrôle sain
Les résultats des personnes atteintes de maladies rhumatismales seront comparés à ceux de témoins sains.
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PACER sera utilisé pour évaluer la condition cardiorespiratoire chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales.
Les résultats seront comparés à ceux d'individus en bonne santé et la relation entre la composition corporelle et le VO2 max sera examinée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: Référence
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera déterminé en divisant le poids corporel en kilogrammes par le carré de la taille en mètres.
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Référence
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Course d'endurance cardiovasculaire aérobie progressive (PACER)
Délai: Référence
|
Le test PACER est une version adaptée du test de course en navette de 20 mètres et se compose de plusieurs étapes, servant de test sur le terrain.
Il permet aux enfants et aux adolescents de définir leur propre rythme et de s'échauffer, constituant une alternative plus agréable aux autres tests de course à distance recommandés pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes.
Utilisé pour évaluer la condition cardiorespiratoire des patients, les individus devaient courir d'avant en arrière entre deux cônes sur un parcours de 20 mètres, au rythme de la musique jouée par un appareil d'enregistrement sonore, le test commençant à un rythme lent et augmentant progressivement. vitesse chaque minute.
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Référence
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VO2 max
Délai: Référence
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À l'aide du logiciel FitnessGram, la valeur maximale de consommation d'oxygène (VO2max) sera calculée pour chaque individu en fonction du nombre de tours effectués.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Maladies de la peau, Génétique
- Changements de température corporelle
- Arthrite
- Arthrite juvénile
- Fièvre
- Brucellose
- Fièvre méditerranéenne familiale
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAlbayrak
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .