Kardiorespiratorisen kunnon arviointi PACERin avulla potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus ja perheellinen Välimeren kuume
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa
Kardiorespiratorisen kunnon arviointi käyttämällä progressiivista aerobista kardiovaskulaarista kestävyysjuoksua potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus ja familiaalinen Välimeren kuume: terveellinen kontrollitutkimus
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) ja familiaalinen välimeren kuume (FMF) ovat yleisimpiä lapsuuden autoimmuuni- ja autoinflammatorisia reumaattisia sairauksia.
Oireet, kuten heikentynyt lihasvoima, nivelkipu, väsymys ja rajoitettu aktiivisuus, jotka ovat yleisiä lasten reumasairauksissa, johtavat usein fyysisen toiminnan heikkenemiseen.
Sydän-hengityskunto, joka on tärkeä fyysisen toiminnan indikaattori, on ratkaisevassa roolissa terveyteen liittyvissä tuloksissa lapsilla ja nuorilla, joilla on reumatauti.
Maksimaalista hapenkulutusta (VO2-huippua) pidetään keskeisenä kriteerinä sydän-hengityskunnon arvioinnissa.
Laajan kaluston ja koulutetun henkilöstön tarve, johon liittyy kyvyttömyys arvioida kerralla suuria määriä lapsia, tekee kardiorespiratorisen kunnon objektiivisen arvioinnin klinikkaympäristössä mahdottomaksi.
Siksi on tarpeen arvioida heidän kardiorespiratorista kuntoaan käyttämällä helposti suoritettavaa testiä, jossa on minimaaliset mittausvirheet potilailla, joilla on JIA ja FMF.
Progressiivisesta aerobisesta kardiovaskulaarisesta kestävyysjuoksusta (PACER) on tullut rutiininomainen kardiorespiratorinen kuntoarviointi lasten VO2-huipun ennustamiseksi.
Kirjallisuuden tarkastelu paljasti, että missään tutkimuksessa ei ole arvioitu CRF:ää käyttämällä PACERia lasten reumasairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata JIA- ja FMF-diagnoosin saaneiden lasten ja nuorten Fitnessgram-VO2 max -arvoja terveiden ikätovereittensa vastaaviin ja tutkia suhdetta kehon koostumukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu JIA ja FMF, ja heidän terveet ikätoverinsa, joilla ei ole kroonisia sairauksia tai vammoja, kaikki iältään 12–18-vuotiaat, arvioidaan PACER:llä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hänellä ei ollut muita kroonisia sairauksia kuin reumaattinen sairaus
- Reumasairaus diagnosoitu vähintään 6 kuukautta sitten
- Sai vakaan lääketieteellisen hoidon
- 12-18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttava trauma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jos sinulla on akuutti kipu mistä tahansa syystä, sinulla on näkö- tai kuuloongelmia
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Potilaat, joilla on diagnosoitu JIA, joita seurataan Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan pediatrian laitoksen lasten reumatologian klinikalla.
|
PACER-mittaria käytetään sydän- ja hengityselinten kunnon arvioimiseen reumasairauksista kärsivillä henkilöillä.
Tuloksia verrataan terveiden yksilöiden tuloksiin ja tarkastellaan kehon koostumuksen ja VO2 max:n välistä suhdetta.
|
|
Perheellinen Välimeren kuume
Potilaat, joilla on diagnosoitu FMF, joita seurataan Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan Pediatric Rheumatology Clinic -klinikalla, pediatrian osastolla, Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa.
|
PACER-mittaria käytetään sydän- ja hengityselinten kunnon arvioimiseen reumasairauksista kärsivillä henkilöillä.
Tuloksia verrataan terveiden yksilöiden tuloksiin ja tarkastellaan kehon koostumuksen ja VO2 max:n välistä suhdetta.
|
|
Terve valvonta
Reumasairauksia sairastavien henkilöiden tuloksia verrataan terveiden kontrollien tuloksiin.
|
PACER-mittaria käytetään sydän- ja hengityselinten kunnon arvioimiseen reumasairauksista kärsivillä henkilöillä.
Tuloksia verrataan terveiden yksilöiden tuloksiin ja tarkastellaan kehon koostumuksen ja VO2 max:n välistä suhdetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi (BMI) määritetään jakamalla kehon paino kiloina metreissä mitatun pituuden neliöllä.
|
Perustaso
|
|
Progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu (PACER)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PACER-testi on sovitettu versio 20 metrin sukkulan juoksutestistä ja koostuu useista vaiheista, jotka toimivat kenttätestinä.
Sen avulla lapset ja nuoret voivat säätää omaa tahtiaan ja lämmitellä, mikä on miellyttävämpi vaihtoehto muille lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille suositelluille juoksutesteille.
Potilaiden kardiorespiratorisen kunnon arvioinnissa yksilöitä ohjattiin juoksemaan edestakaisin kahden kartion välillä 20 metrin matkalla äänentallennuslaitteen kautta soitetun musiikin rytmiin. Testi alkoi hitaasti ja lisääntyi vähitellen nopeus joka minuutti.
|
Perustaso
|
|
VO2 max
Aikaikkuna: Perustaso
|
FitnessGram-ohjelmistoa käyttämällä lasketaan kullekin henkilölle hapen enimmäiskulutusarvo (VO2max) suoritettujen kierrosten lukumäärän perusteella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Ihosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Ihosairaudet, geneettiset
- Kehon lämpötilan muutokset
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nuoriso
- Kuume
- Luomistauti
- Perheellinen Välimeren kuume
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAlbayrak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .