Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kardiorespiratorisk kondition ved brug af PACER hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis og familiær middelhavsfeber

3. juni 2025 opdateret af: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Vurdering af kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af det progressive aerobiske kardiovaskulære udholdenhedsløb hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis og familiær middelhavsfeber: en sund kontrolundersøgelse

Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) og familiær middelhavsfeber (FMF) er de mest almindelige autoimmune og autoinflammatoriske gigtsygdomme i barndommen. Symptomer som nedsat muskelstyrke, ledsmerter, træthed og begrænset aktivitet, som er almindelige ved gigtsygdomme hos børn, fører ofte til nedsat fysisk funktion. Kardiorespiratorisk kondition, som er en vigtig indikator for fysisk funktion, spiller en afgørende rolle i sundhedsrelaterede resultater hos børn og unge med gigtsygdom. Maksimalt iltforbrug (VO2-peak) betragtes som det grundlæggende kriterium for evaluering af kardiorespiratorisk kondition. Behovet for omfattende udstyr og uddannet personale, ledsaget af manglende evne til at vurdere et stort antal børn på én gang, gør den objektive vurdering af kardiorespiratorisk kondition i en klinik uoverskuelig. Derfor er der behov for at vurdere deres kardiorespiratoriske kondition ved at bruge en let administreret test, der har minimale målefejl hos patienter med JIA og FMF. Det progressive aerobiske kardiovaskulære udholdenhedsløb (PACER) er blevet en rutinemæssig kardiorespiratorisk fitnessvurdering til at forudsige VO2peak hos børn. En gennemgang af litteraturen afslørede, at ingen undersøgelser har evalueret CRF ved hjælp af PACER i børns gigtsygdomme. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne Fitnessgram VO2 max værdierne for børn og unge diagnosticeret med JIA og FMF med dem for deres raske jævnaldrende og at undersøge sammenhængen med kropssammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med JIA og FMF og deres raske jævnaldrende uden kroniske sygdomme eller handicap, alle i alderen mellem 12 og 18 år vil blive evalueret med PACER.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde ikke nogen anden kronisk sygdom end gigtsygdom
  • Diagnosticeret med gigtsygdom for mindst 6 måneder siden
  • Havde stabil medicinsk behandling
  • At være mellem 12 og 18 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har oplevet traumer eller operationer, der påvirker bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder
  • Har akutte smerter af en eller anden grund, har syns- eller høreproblemer
  • Har kognitiv svækkelse
  • Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Juvenil idiopatisk arthritis
Patienter diagnosticeret med JIA fulgt på den pædiatriske reumatologiske klinik, pædiatrisk afdeling, det medicinske fakultet i Istanbul, vil blive evalueret.
Andet: Brugervenlighed og sammenligning
PACER vil blive brugt til at vurdere kardiorespiratorisk kondition hos personer med reumatiske sygdomme. Resultaterne vil blive sammenlignet med raske personers, og sammenhængen mellem kropssammensætning og VO2 max vil blive undersøgt.
Familiær middelhavsfeber
Patienter diagnosticeret med FMF fulgt på den pædiatriske reumatologiske klinik, pædiatrisk afdeling, det medicinske fakultet i Istanbul, vil blive evalueret.
Andet: Brugervenlighed og sammenligning
PACER vil blive brugt til at vurdere kardiorespiratorisk kondition hos personer med reumatiske sygdomme. Resultaterne vil blive sammenlignet med raske personers, og sammenhængen mellem kropssammensætning og VO2 max vil blive undersøgt.
Sund kontrol
Resultaterne af personer med gigtsygdomme vil blive sammenlignet med resultaterne af raske kontroller.
Andet: Brugervenlighed og sammenligning
PACER vil blive brugt til at vurdere kardiorespiratorisk kondition hos personer med reumatiske sygdomme. Resultaterne vil blive sammenlignet med raske personers, og sammenhængen mellem kropssammensætning og VO2 max vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline
Body mass index (BMI) bestemmes ved at dividere kropsvægten i kilogram med kvadratet af højden i meter.
Baseline
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)
Tidsramme: Baseline
PACER-testen er en tilpasset version af 20-meters shuttle-testen og består af flere trin, der fungerer som en felttest. Det giver børn og unge mulighed for at indstille deres eget tempo og varme op, hvilket fungerer som et mere behageligt alternativ til andre distanceløbetest, der anbefales til brug hos børn, unge og unge voksne. Brugt til at vurdere patienters kardiorespiratoriske kondition, blev individer instrueret i at løbe frem og tilbage mellem to kegler inden for en 20-meters bane, til rytmen af ​​musik spillet gennem en lydoptager, hvor testen startede i et langsomt tempo og gradvist øges i hastighed hvert minut.
Baseline
VO2 max
Tidsramme: Baseline
Ved hjælp af FitnessGram-softwaren vil den maksimale iltforbrugsværdi (VO2max) beregnes for hver enkelt person baseret på antallet af gennemførte omgange.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAlbayrak

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær middelhavsfeber

Kliniske forsøg med Brugervenlighed og sammenligning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner