Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кардиореспираторной подготовленности с помощью PACER у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом и семейной средиземноморской лихорадкой

3 июня 2025 г. обновлено: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Оценка кардиореспираторной подготовленности с использованием прогрессивного аэробного теста на выносливость сердечно-сосудистой системы у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом и семейной средиземноморской лихорадкой: исследование здорового контроля

Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) и семейная средиземноморская лихорадка (СЛЛ) являются наиболее распространенными аутоиммунными и аутовоспалительными ревматическими заболеваниями в детском возрасте. Такие симптомы, как снижение мышечной силы, боль в суставах, утомляемость и ограничение активности, которые часто встречаются при детских ревматических заболеваниях, часто приводят к нарушению физической функции. Кардиореспираторная подготовленность, которая является важным показателем физической функции, играет решающую роль в исходах, связанных со здоровьем у детей и подростков с ревматическими заболеваниями. Максимальное потребление кислорода (пик VO2) считается фундаментальным критерием оценки кардиореспираторной работоспособности. Потребность в обширном оборудовании и обученном персонале, а также невозможность одновременного обследования большого количества детей делают объективную оценку кардиореспираторной подготовленности в условиях клиники невыполнимой. Следовательно, существует необходимость оценить их кардиореспираторную пригодность с помощью легко проводимого теста, который имеет минимальные ошибки измерения у пациентов с ЮИА и ССЛ. Прогрессивный аэробный тест на выносливость сердечно-сосудистой системы (PACER) стал рутинной оценкой кардиореспираторной подготовленности для прогнозирования пика VO2 у детей. Обзор литературы показал, что ни в одном исследовании не оценивалась эффективность CRF с использованием PACER при детских ревматических заболеваниях. Целью данного исследования было сравнить максимальные значения Fitnessgram VO2 у детей и подростков с диагнозом ЮИА и ССЛ с показателями их здоровых сверстников, а также изучить взаимосвязь с составом тела.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ЮИА и ССЛ, а также их здоровые сверстники без каких-либо хронических заболеваний или инвалидности в возрасте от 12 до 18 лет будут оцениваться с помощью PACER.

Описание

Критерии включения:

  • Не имел никаких хронических заболеваний, кроме ревматизма.
  • Ревматическое заболевание диагностировано не менее 6 месяцев назад.
  • Прошел стабильное лечение
  • Быть в возрасте от 12 до 18 лет
  • Добровольное участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Перенесли травму или хирургическое вмешательство, затронувшее опорно-двигательный аппарат, в течение последних 6 месяцев.
  • Испытываете острую боль по любой причине, имеете проблемы со зрением или слухом.
  • Есть когнитивные нарушения
  • Не добровольное участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ювенильный идиопатический артрит
Будут обследованы пациенты с диагнозом ЮИА, находящиеся под наблюдением в клинике детской ревматологии педиатрического отделения медицинского факультета Стамбула.
PACER будет использоваться для оценки кардиореспираторной работоспособности у людей с ревматическими заболеваниями. Результаты будут сравниваться с результатами здоровых людей и изучаться взаимосвязь между составом тела и VO2 max.
Семейная средиземноморская лихорадка
Будут оцениваться пациенты с диагнозом ССЛ, наблюдаемые в клинике детской ревматологии педиатрического факультета Стамбульского медицинского факультета.
PACER будет использоваться для оценки кардиореспираторной работоспособности у людей с ревматическими заболеваниями. Результаты будут сравниваться с результатами здоровых людей и изучаться взаимосвязь между составом тела и VO2 max.
Здоровый контроль
Результаты лечения людей с ревматическими заболеваниями будут сравниваться с результатами здоровых людей из контрольной группы.
PACER будет использоваться для оценки кардиореспираторной работоспособности у людей с ревматическими заболеваниями. Результаты будут сравниваться с результатами здоровых людей и изучаться взаимосвязь между составом тела и VO2 max.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс массы тела (ИМТ) определяется путем деления массы тела в килограммах на квадрат роста в метрах.
Базовый уровень
Прогрессивный аэробный бег на выносливость сердечно-сосудистой системы (PACER)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест PACER представляет собой адаптированную версию теста челночного бега на 20 метров и состоит из нескольких этапов и служит полевым испытанием. Он позволяет детям и подросткам самостоятельно устанавливать темп и разминку, служа более приятной альтернативой другим тестам на бег на длинные дистанции, рекомендуемым для использования детьми, подростками и молодыми людьми. Для оценки кардиореспираторной подготовленности пациентов участникам предлагалось бегать взад и вперед между двумя конусами на протяжении 20 метров в ритме музыки, воспроизводимой через звукозаписывающее устройство, при этом тест начинался в медленном темпе и постепенно увеличивался. скорость каждую минуту.
Базовый уровень
VO2 макс.
Временное ограничение: Базовый уровень
С помощью программного обеспечения FitnessGram максимальное значение потребления кислорода (VO2max) будет рассчитано для каждого человека на основе количества пройденных кругов.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAlbayrak

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться