Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kardiorespiratorisk kondisjon ved bruk av PACER hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt og familiær middelhavsfeber

3. juni 2025 oppdatert av: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Vurdering av kardiorespiratorisk kondisjon ved bruk av progressiv aerobic kardiovaskulær utholdenhetskjøring hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt og familiær middelhavsfeber: en sunn kontrollstudie

Juvenil idiopatisk artritt (JIA) og familiær middelhavsfeber (FMF) er de vanligste autoimmune og autoinflammatoriske revmatiske sykdommene i barndommen. Symptomer som redusert muskelstyrke, leddsmerter, tretthet og begrenset aktivitet, som er vanlige ved revmatiske sykdommer i barndommen, fører ofte til nedsatt fysisk funksjon. Kardiorespiratorisk kondisjon, som er en viktig indikator på fysisk funksjon, spiller en kritisk rolle i helserelaterte utfall hos barn og ungdom med revmatisk sykdom. Maksimalt oksygenforbruk (VO2-topp) regnes som det grunnleggende kriteriet for å evaluere kardiorespiratorisk kondisjon. Behovet for omfattende utstyr og trent personell, ledsaget av manglende evne til å vurdere et stort antall barn på en gang, gjør den objektive vurderingen av kardiorespiratorisk kondisjon i en klinikksetting uhåndterlig. Derfor er det behov for å vurdere deres kardiorespiratoriske kondisjon ved å bruke en lett administrert test som har minimale målefeil hos pasienter med JIA og FMF. Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) har blitt en rutinemessig kardiorespiratorisk kondisjonsvurdering for å forutsi VO2peak hos barn. En gjennomgang av litteraturen viste at ingen studier har evaluert CRF ved bruk av PACER ved revmatiske sykdommer i barndommen. Målet med denne studien var å sammenligne Fitnessgram VO2 max-verdier for barn og ungdom diagnostisert med JIA og FMF med de til deres friske jevnaldrende og å undersøke forholdet til kroppssammensetning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med JIA og FMF, og deres friske jevnaldrende uten noen kroniske sykdommer eller funksjonshemninger, alle i alderen 12 til 18 år vil bli evaluert med PACER.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hadde ikke annen kronisk sykdom enn revmatisk sykdom
  • Diagnostisert med revmatisk sykdom for minst 6 måneder siden
  • Hadde stabil medisinsk behandling
  • Å være mellom 12 og 18 år
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har opplevd traumer eller kirurgi som påvirker muskel- og skjelettsystemet i løpet av de siste 6 månedene
  • Har akutte smerter av en eller annen grunn, har syns- eller hørselsproblemer
  • Har kognitiv svikt
  • Melder seg ikke frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Juvenil idiopatisk artritt
Pasienter diagnostisert med JIA fulgt ved Pediatric Rheumatology Clinic, Department of Pediatrics, Istanbul Det medisinske fakultet, vil bli evaluert.
PACER vil bli brukt til å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon hos personer med revmatiske sykdommer. Resultatene vil bli sammenlignet med friske personer, og sammenhengen mellom kroppssammensetning og VO2 maks vil bli undersøkt.
Familiær middelhavsfeber
Pasienter diagnostisert med FMF som følges ved Pediatric Rheumatology Clinic, Department of Pediatrics, Istanbul Det medisinske fakultet, vil bli evaluert.
PACER vil bli brukt til å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon hos personer med revmatiske sykdommer. Resultatene vil bli sammenlignet med friske personer, og sammenhengen mellom kroppssammensetning og VO2 maks vil bli undersøkt.
Sunn kontroll
Resultatene til individer med revmatiske sykdommer vil bli sammenlignet med resultatene for friske kontroller.
PACER vil bli brukt til å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon hos personer med revmatiske sykdommer. Resultatene vil bli sammenlignet med friske personer, og sammenhengen mellom kroppssammensetning og VO2 maks vil bli undersøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsmasseindeks (BMI), bestemmes ved å dele kroppsvekten i kilo med kvadratet av høyden i meter.
Grunnlinje
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)
Tidsramme: Grunnlinje
PACER-testen er en tilpasset versjon av 20-meters skyttelkjøringstesten og består av flere trinn, og fungerer som en felttest. Den lar barn og ungdom sette sitt eget tempo og varme opp, og fungerer som et morsommere alternativ til andre distanseløpetester som anbefales for barn, ungdom og unge voksne. Brukt for å vurdere pasienters kardiorespiratoriske kondisjon, ble individer bedt om å løpe frem og tilbake mellom to kjegler innenfor en 20-meters bane, til rytmen av musikk spilt gjennom en lydopptaksenhet, med testen som startet i sakte tempo og gradvis økende i hastighet hvert minutt.
Grunnlinje
VO2 maks
Tidsramme: Grunnlinje
Ved å bruke FitnessGram-programvaren vil den maksimale oksygenforbruksverdien (VO2max) beregnes for hver enkelt person basert på antall fullførte runder.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere