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- 임상시험 NCT06697028
소아 특발성 관절염 및 가족성 지중해열 환자에서 PACER를 사용한 심폐 능력 평가
2025년 6월 3일 업데이트: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa
소아 특발성 관절염 및 가족성 지중해열 환자의 점진적 유산소 심혈관 지구력 달리기를 이용한 심폐 건강 평가: 건강 대조 연구
소아 특발성 관절염(JIA)과 가족성 지중해열(FMF)은 소아기에 가장 흔한 자가면역 및 자가염증 류마티스 질환입니다.
소아 류마티스 질환에서 흔히 나타나는 근력 저하, 관절통, 피로, 활동 제한 등의 증상은 신체 기능 장애로 이어지는 경우가 많습니다.
신체 기능의 중요한 지표인 심폐 건강은 류마티스 질환이 있는 어린이 및 청소년의 건강 관련 결과에 중요한 역할을 합니다.
최대 산소 소비량(VO2 피크)은 심폐 건강을 평가하는 기본 기준으로 간주됩니다.
광범위한 장비와 숙련된 인력이 필요하고 한 번에 많은 수의 어린이를 평가할 수 없기 때문에 병원 환경에서 심폐 건강에 대한 객관적인 평가를 관리하기가 어렵습니다.
따라서 JIA 및 FMF 환자의 측정 오류가 최소화되고 쉽게 시행되는 테스트를 활용하여 심폐 건강을 평가할 필요가 있습니다.
점진적 유산소 심혈관 지구력 달리기(PACER)는 어린이의 VO2피크를 예측하기 위한 일상적인 심폐 건강 평가가 되었습니다.
문헌 검토에 따르면 소아 류마티스 질환에서 PACER를 사용하여 CRF를 평가한 연구는 없는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 JIA 및 FMF 진단을 받은 아동 및 청소년의 Fitnessgram VO2 max 값을 건강한 또래의 청소년과 비교하고 신체 구성과의 관계를 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
JIA 및 FMF 진단을 받은 환자와 만성 질환이나 장애가 없는 건강한 동료(12~18세)는 모두 PACER로 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스질환 외에 다른 만성질환은 없었습니다.
- 최소 6개월 전에 류마티스 질환 진단을 받은 경우
- 안정적인 진료를 받았어요
- 12세에서 18세 사이인 경우
- 연구에 자원해서 참여하기
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 근골격계에 영향을 미치는 외상이나 수술을 경험한 적이 있는 경우
- 어떤 이유로든 급성 통증이 있거나 시각 또는 청각에 문제가 있는 경우
- 인지 장애가 있음
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 특발성 관절염
이스탄불 의과대학 소아과 소아 류마티스 클리닉에서 JIA 진단을 받은 환자를 평가하게 됩니다.
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PACER는 류마티스 질환이 있는 개인의 심폐 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
결과를 건강한 개인의 결과와 비교하고 신체 조성과 VO2 max 간의 관계를 조사합니다.
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가족성 지중해열
이스탄불 의과대학 소아과 소아 류마티스 클리닉에서 FMF 진단을 받은 환자를 평가하게 됩니다.
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PACER는 류마티스 질환이 있는 개인의 심폐 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
결과를 건강한 개인의 결과와 비교하고 신체 조성과 VO2 max 간의 관계를 조사합니다.
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건강한 통제
류마티스 질환이 있는 개인의 결과를 건강한 대조군의 결과와 비교합니다.
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PACER는 류마티스 질환이 있는 개인의 심폐 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
결과를 건강한 개인의 결과와 비교하고 신체 조성과 VO2 max 간의 관계를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선
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체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 결정됩니다.
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기준선
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점진적 유산소 심혈관 지구력 달리기(PACER)
기간: 기준선
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PACER 테스트는 20미터 셔틀 달리기 테스트를 개조한 버전으로, 현장 테스트 역할을 하는 여러 단계로 구성됩니다.
이는 어린이와 청소년이 자신의 속도를 설정하고 준비 운동을 할 수 있도록 하여 어린이, 청소년 및 젊은 성인에게 사용하도록 권장되는 다른 장거리 달리기 테스트에 대한 보다 즐거운 대안이 됩니다.
환자의 심폐 건강을 평가하기 위해 개인은 녹음 장치를 통해 재생되는 음악의 리듬에 맞춰 20m 코스 내에서 두 개의 원뿔 사이를 앞뒤로 달리도록 지시받았으며, 테스트는 느린 속도로 시작하여 점차 증가했습니다. 매 분마다 속도를 높이세요.
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기준선
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VO2 최대
기간: 기준선
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FitnessGram 소프트웨어를 사용하면 완료된 랩 수를 기준으로 각 개인의 최대 산소 소비량 값(VO2max)이 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAlbayrak
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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