Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kardiorespirační zdatnosti pomocí PACER u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou a familiární středomořskou horečkou

3. června 2025 aktualizováno: Asya Albayrak, Istanbul University - Cerrahpasa

Hodnocení kardiorespirační zdatnosti pomocí běhu progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou a familiární středomořskou horečkou: zdravá kontrolní studie

Juvenilní idiopatická artritida (JIA) a familiární středomořská horečka (FMF) jsou nejčastější autoimunitní a autozánětlivá revmatická onemocnění v dětství. Příznaky, jako je snížená svalová síla, bolesti kloubů, únava a omezená aktivita, které jsou běžné u dětských revmatických onemocnění, často vedou k narušení fyzických funkcí. Kardiorespirační zdatnost, která je důležitým ukazatelem fyzických funkcí, hraje zásadní roli ve výsledcích souvisejících se zdravím u dětí a dospívajících s revmatickým onemocněním. Maximální spotřeba kyslíku (vrchol VO2) je považována za základní kritérium pro hodnocení kardiorespirační zdatnosti. Potřeba rozsáhlého vybavení a vyškoleného personálu spolu s neschopností jednorázově posoudit velký počet dětí činí objektivní posouzení kardiorespirační zdatnosti na klinice nezvládnutelné. Proto je potřeba posoudit jejich kardiorespirační zdatnost pomocí snadno aplikovatelného testu, který má minimální chyby měření u pacientů s JIA a FMF. Progresivní aerobní kardiovaskulární vytrvalostní běh (PACER) se stal rutinním hodnocením kardiorespirační zdatnosti pro predikci VO2peak u dětí. Přehled literatury odhalil, že žádné studie nehodnotily CRF pomocí PACER u dětských revmatických onemocnění. Cílem této studie bylo porovnat hodnoty Fitnessgramu VO2 max dětí a adolescentů s diagnostikovanými JIA a FMF s hodnotami jejich zdravých vrstevníků a prozkoumat vztah ke složení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou JIA a FMF a jejich zdraví vrstevníci bez jakýchkoli chronických onemocnění nebo postižení, všichni ve věku 12 až 18 let, budou vyšetřeni pomocí PACER.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Neměla žádné chronické onemocnění kromě revmatického onemocnění
  • Minimálně před 6 měsíci diagnostikováno revmatické onemocnění
  • Měl stabilní lékařské ošetření
  • Být ve věku 12 až 18 let
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 6 měsíců jste prodělali trauma nebo operaci postihující pohybový aparát
  • Máte akutní bolest z jakéhokoli důvodu, máte problémy se zrakem nebo sluchem
  • Mít kognitivní poruchu
  • Nedobrovolně se účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Juvenilní idiopatická artritida
Vyhodnoceni budou pacienti s diagnózou JIA sledovaní na Klinice dětské revmatologie Dětské kliniky Istanbulské lékařské fakulty.
Jiný: Použitelnost a srovnání
PACER bude sloužit k hodnocení kardiorespirační zdatnosti u jedinců s revmatickým onemocněním. Výsledky budou porovnány s výsledky zdravých jedinců a bude zkoumán vztah mezi tělesným složením a VO2 max.
Rodinná středomořská horečka
Budou hodnoceni pacienti s diagnózou FMF sledovaní na Klinice dětské revmatologie Dětské kliniky Istanbulské lékařské fakulty.
Jiný: Použitelnost a srovnání
PACER bude sloužit k hodnocení kardiorespirační zdatnosti u jedinců s revmatickým onemocněním. Výsledky budou porovnány s výsledky zdravých jedinců a bude zkoumán vztah mezi tělesným složením a VO2 max.
Zdravá kontrola
Výsledky jedinců s revmatickým onemocněním budou porovnány s výsledky zdravých kontrol.
Jiný: Použitelnost a srovnání
PACER bude sloužit k hodnocení kardiorespirační zdatnosti u jedinců s revmatickým onemocněním. Výsledky budou porovnány s výsledky zdravých jedinců a bude zkoumán vztah mezi tělesným složením a VO2 max.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI) se určí vydělením tělesné hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech.
Základní linie
Progresivní aerobní kardiovaskulární vytrvalostní běh (PACER)
Časové okno: Základní linie
Test PACER je upravená verze 20metrového testu raketoplánu a skládá se z několika fází, které slouží jako test v terénu. Umožňuje dětem a dospívajícím nastavit si vlastní tempo a zahřát se a slouží jako příjemnější alternativa k jiným testům běhu na dálku doporučeným pro použití u dětí, dospívajících a mladých dospělých. Při použití k posouzení kardiorespirační zdatnosti pacientů byli jednotlivci instruováni, aby běhali tam a zpět mezi dvěma kužely v rámci 20metrové dráhy v rytmu hudby přehrávané prostřednictvím zařízení pro záznam zvuku, přičemž test začínal pomalým tempem a postupně se zvyšoval. rychlost každou minutu.
Základní linie
VO2 max
Časové okno: Základní linie
Pomocí softwaru FitnessGram bude pro každého jednotlivce vypočítána hodnota maximální spotřeby kyslíku (VO2max) na základě počtu dokončených kol.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAlbayrak

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná středomořská horečka

Klinické studie na Použitelnost a srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit