男性型脱毛症患者の発毛に及ぼす臍帯由来間葉系幹細胞エキソソーム
2024年11月17日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
臍帯由来間葉系幹細胞エクソソームを用いて中国の進行性AGAを治療するランダム化対照臨床試験
合計50人の男性型脱毛症患者が研究のために選ばれた。
包含/除外基準を満たす患者は、治療を受けるために 1:1 の比率でグループ A と B にランダムに割り当てられ、登録日は 1 日目と指定されました。グループ A は、1 回目、2 回目、3 回目にそれぞれ 1 回来院しました。一方、グループ B はエクソソームによる治療のために 1 か月目、2 か月目、3 か月目にそれぞれ 2 回来院しました。
治療期間の開始後1、2、3、および6か月の時点で、両グループの患者に対して皮膚鏡検査を実施しました。
直径 1 cm の領域内の毛の成長密度、毛幹の太さ、毛包数の違いを 2 つのグループ間で比較しました。
さらに、ベースライン時と実験終了時の各被験者のデータの差異も評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：男性型脱毛症の臨床診断・AGA分類には以下が含まれる：男性脱毛症のNoグレードはII～V、女性脱毛症のルートヴィッヒグレードはI～III 除外基準：（1）フィナステリドを含む医薬品またはサプリメントの使用、デュタステリド、ミノキシジル、または髪の成長に影響を与える可能性のあるその他のホルモン製品。・(2)重篤な疾患、免疫疾患、内分泌疾患、神経系疾患を有する患者。 (3)感染症、アレルギー疾患、悪性腫瘍のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
グループAはエクソソームによる治療のため、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目にそれぞれ1回来院しました。
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ヒト臍帯間葉系幹細胞
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実験的：グループB
グループ B は、エクソソームによる治療のため、1 か月目、2 か月目、3 か月目にそれぞれ 2 回来院しました。
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ヒト臍帯間葉系幹細胞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間の経過とともに変化する毛髪の直径
時間枠：0日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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時間の経過とともに変化する毛髪の直径
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0日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月28日
一次修了 (実際)
2024年9月28日
研究の完了 (推定)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2024年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月17日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。