Egzosomy mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z pępowiny na wzrost włosów u pacjentów z łysieniem androgenowym
17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące leczenia zaawansowanej chińskiej AGA za pomocą egzosomów mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z pępowiny
Do badania zakwalifikowano ogółem 50 pacjentów z łysieniem androgenowym.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zostali losowo przydzieleni do grup A i B w stosunku 1:1 do leczenia, z datą rejestracji oznaczoną jako Dzień 1. Grupa A odwiedziła klinikę raz w pierwszym, drugim i trzecim okresie miesięcy na leczenie egzosomami, podczas gdy grupa B odwiedzała klinikę po dwa razy w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu w celu leczenia egzosomami.
W 1, 2, 3 i 6 miesiącu od rozpoczęcia leczenia u pacjentów w obu grupach przeprowadzono badania dermatoskopowe.
Porównano różnice w gęstości wzrostu włosów, grubości łodygi włosa i liczbie mieszków włosowych na obszarze o średnicy 1 cm pomiędzy obiema grupami.
Dodatkowo oceniono także różnice w danych dla każdego uczestnika na początku i na końcu eksperymentu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Rozpoznanie kliniczne łysienia androgenowego · Klasyfikacja AGA obejmuje: Stopień „No” w przypadku łysienia u mężczyzn to II–V, a stopień Ludwiga w przypadku łysienia u kobiet to I–III. Kryteria wykluczenia: (1) Stosowanie leków lub suplementów, w tym finasterydu , dutasteryd, minoksydyl lub inne produkty hormonalne, które mogą wpływać na porost włosów; · (2) Pacjenci z ciężkimi chorobami, chorobami układu odpornościowego, chorobami endokrynologicznymi i chorobami układu nerwowego; (3) Pacjenci z infekcją, chorobą alergiczną i nowotworem złośliwym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A odwiedzała klinikę raz w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu w celu leczenia egzosomami
|
Ludzkie mezenchymalne komórki macierzyste pępowiny
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B odwiedziła klinikę dwukrotnie w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu w celu leczenia egzosomami.
|
Ludzkie mezenchymalne komórki macierzyste pępowiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnica włosów zmieniała się z biegiem czasu
Ramy czasowe: 0 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
średnica włosów zmieniała się z biegiem czasu
|
0 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2024-323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .