Van de navelstreng afkomstige mesenchymale stamcel-exosomen op de haargroei bij patiënten met androgenetische alopecia
17 november 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek om Chinese geavanceerde AGA te behandelen met uit de navelstreng afkomstige mesenchymale stamcel-exosomen
Voor het onderzoek werden in totaal 50 patiënten met alopecia androgenetica geselecteerd.
Patiënten die voldeden aan de inclusie-/uitsluitingscriteria werden willekeurig toegewezen aan groepen A en B in een verhouding van 1:1 om behandeling te ontvangen, waarbij de inschrijvingsdatum werd aangeduid als Dag 1. Groep A bezocht de kliniek één keer in de eerste, tweede en derde periode. maanden voor behandeling met exosomen, terwijl groep B de kliniek elk twee keer bezocht in de eerste, tweede en derde maand voor behandeling met exosomen.
Op de tijdstippen 1, 2, 3 en 6 maanden na het begin van de behandelingsperiode werden dermatoscopische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten in beide groepen.
De verschillen in haargroeidichtheid, dikte van de haarschacht en aantal follikels binnen een gebied met een diameter van 1 cm werden tussen de twee groepen vergeleken.
Bovendien werden ook de gegevensverschillen voor elke proefpersoon bij aanvang en aan het einde van het experiment beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Klinische diagnose van androgene alopecia · AGA-classificatie omvat: het cijfer 'geen' voor haarverlies bij mannen was II-V, en het cijfer 'geen' voor haarverlies bij vrouwen was I-III. Uitsluitingscriteria: (1) Gebruik van medicijnen of supplementen, waaronder finasteride , dutasteride, minoxidil of andere hormonale producten die de haargroei kunnen beïnvloeden; · (2) Patiënten met ernstige ziekten, immuunziekten, endocriene ziekten en ziekten van het zenuwstelsel; (3) Patiënten met een infectie, allergische ziekte en kwaadaardige tumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A bezocht de kliniek één keer in de eerste, tweede en derde maand voor behandeling met exosomen
|
Mesenchymale stamcellen van de menselijke navelstreng
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B bezocht de kliniek tweemaal in de eerste, tweede en derde maand voor behandeling met exosomen.
|
Mesenchymale stamcellen van de menselijke navelstreng
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haardiameters veranderden in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0 dagen, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
haardiameters veranderden in de loop van de tijd
|
0 dagen, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2024-323
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .