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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06697080
남성형 탈모증 환자의 모발 성장에 대한 탯줄 유래 중간엽 줄기세포 엑소좀
2024년 11월 17일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
탯줄 유래 중간엽 줄기세포 엑소좀으로 중국의 진행성 AGA를 치료하기 위한 무작위 대조 임상 시험
안드로겐성 탈모증이 있는 총 50명의 환자가 연구를 위해 선택되었습니다.
포함/제외 기준을 만족하는 환자들을 무작위로 A군과 B군에 1:1 비율로 배정하여 치료를 받았고, 등록일은 Day 1로 지정하였다. A군은 1차, 2차, 3차에 각 1회씩 진료소를 방문하였다. 엑소좀 치료를 위해 수개월, B그룹은 엑소좀 치료를 위해 1개월, 2개월, 3개월에 각각 2번씩 클리닉을 방문했습니다.
치료 시작 후 1, 2, 3, 6개월 시점에 두 군의 환자를 대상으로 피부경 검사를 실시하였다.
두 그룹 간의 모발 성장 밀도, 모간 두께, 직경 1 cm 영역 내 모낭 수의 차이를 비교했습니다.
또한, 기준선과 실험 종료 시 각 피험자에 대한 데이터 차이도 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 남성형 탈모증의 임상 진단 · AGA 분류는 다음과 같습니다: 남성 탈모의 No 등급은 II-V, 여성 탈모의 Ludwig 등급은 I-III이었습니다. 제외 기준: (1) 피나스테리드를 포함한 약물 또는 보충제의 사용 , 두타스테리드, 미녹시딜 또는 모발 성장에 영향을 미칠 수 있는 기타 호르몬 제품; · (2) 중증 질환, 면역 질환, 내분비 질환 및 신경계 질환을 앓고 있는 환자; (3) 감염, 알레르기 질환, 악성종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
A그룹은 엑소좀 치료를 위해 1개월, 2개월, 3개월에 한 번씩 클리닉을 방문했습니다.
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인간 탯줄 중간엽줄기세포
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실험적: 그룹 B
B그룹은 엑소좀 치료를 위해 1개월, 2개월, 3개월에 2번씩 클리닉을 방문했습니다.
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인간 탯줄 중간엽줄기세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 머리카락 직경이 변함
기간: 0일, 1개월, 3개월, 6개월
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시간이 지남에 따라 머리카락 직경이 변함
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0일, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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