Navelsträngshärledda mesenkymala stamcellsexosomer på hårväxt hos patienter med androgenetisk alopeci
17 november 2024 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att behandla kinesisk avancerad AGA med navelsträngshärledda mesenkymala stamcellsexosomer
Totalt 50 patienter med androgenetisk alopeci valdes ut för studien.
Patienter som uppfyllde inklusions-/exklusionskriterierna tilldelades slumpmässigt grupperna A och B i förhållandet 1:1 för att få behandling, med inskrivningsdatumet betecknat som dag 1. Grupp A besökte kliniken en gång vardera första, andra och tredje gången månader för behandling med exosomer, medan grupp B besökte kliniken två gånger vardera under den första, andra och tredje månaden för behandling med exosomer.
Vid tidpunkterna 1, 2, 3 och 6 månader efter början av behandlingsperioden genomfördes dermatoskopiska undersökningar på patienter i båda grupperna.
Skillnaderna i hårväxttäthet, hårstråns tjocklek och follikeltal inom ett område med en diameter på 1 cm jämfördes mellan de två grupperna.
Dessutom utvärderades dataskillnaderna för varje individ vid baslinjen och i slutet av experimentet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Klinisk diagnos av androgen alopeci · AGA-klassificeringen inkluderar: Nej-graden för manligt håravfall var II-V, och Ludwig-graden för kvinnligt håravfall var I-III Exklusionskriterier: (1) Användning av mediciner eller kosttillskott, inklusive finasterid , dutasterid, minoxidil eller andra hormonella produkter som kan påverka hårväxten; · (2) Patienter med allvarliga sjukdomar, immunsjukdomar, endokrina sjukdomar och sjukdomar i nervsystemet; (3) Patienter med infektion, allergisk sjukdom och maligna tumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A besökte kliniken en gång under den första, andra och tredje månaden för behandling med exosomer
|
Mänskliga navelsträngs mesenkymala stamceller
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B besökte kliniken två gånger vardera under den första, andra och tredje månaden för behandling med exosomer.
|
Mänskliga navelsträngs mesenkymala stamceller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hårdiametrar förändrades över tiden
Tidsram: 0 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
hårdiametrar förändrades över tiden
|
0 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2024
Första postat (Beräknad)
20 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2024-323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .