- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06697080
Napanuorasta johdetut mesenkymaaliset kantasolujen eksosomit hiusten kasvuun potilailla, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus kiinalaisen edistyneen AGA:n hoitamiseksi napanuorasta peräisin olevilla mesenkymaalisilla kantasolueksosomeilla
Tutkimukseen valittiin yhteensä 50 androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavaa potilasta.
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti ryhmiin A ja B suhteessa 1:1, jotta he saisivat hoitoa, jolloin ilmoittautumispäiväksi merkittiin päivä 1. Ryhmä A vieraili klinikalla kerran ensimmäisessä, toisessa ja kolmannessa vaiheessa. kuukautta eksosomihoitoa varten, kun taas ryhmä B vieraili klinikalla kahdesti ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana eksosomihoitoa varten.
1, 2, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoitojakson alkamisesta molempien ryhmien potilaille tehtiin dermatoskooppiset tutkimukset.
Hiusten kasvutiheyden, hiusvarren paksuuden ja follikkelimäärän eroja 1 cm:n halkaisijan alueella verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.
Lisäksi arvioitiin kunkin kohteen dataerot lähtötilanteessa ja kokeen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Androgeenisen hiustenlähtöön kliininen diagnoosi · AGA-luokitus sisältää: Ei-luokka miesten hiustenlähtöön oli II-V ja Ludwigin luokka naisten hiustenlähtöön oli I-III. Poissulkemiskriteerit: (1) Lääkkeiden tai lisäravinteiden, mukaan lukien finasteridin, käyttö , dutasteridi, minoksidiili tai muut hormonaaliset tuotteet, jotka voivat vaikuttaa hiusten kasvuun; · (2) potilaat, joilla on vakavia sairauksia, immuunisairauksia, hormonaalisia sairauksia ja hermoston sairauksia; (3) Potilaat, joilla on infektio, allerginen sairaus ja pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A vieraili klinikalla kerran ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana eksosomihoitoa varten
|
Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B vieraili klinikalla kahdesti ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana eksosomihoitoa varten.
|
Ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiusten halkaisijat muuttuivat ajan myötä
Aikaikkuna: 0 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
hiusten halkaisijat muuttuivat ajan myötä
|
0 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2024-323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .