- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697080
Exossomos de células-tronco mesenquimais derivadas do cordão umbilical no crescimento capilar em pacientes com alopecia androgenética
17 de novembro de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Um ensaio clínico randomizado e controlado para tratar AGA avançada chinesa com exossomos de células-tronco mesenquimais derivadas do cordão umbilical
Um total de 50 pacientes com alopecia androgenética foram selecionados para o estudo.
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão foram designados aleatoriamente aos grupos A e B em uma proporção de 1:1 para receber tratamento, com a data de inscrição designada como Dia 1. O Grupo A visitou a clínica uma vez no primeiro, segundo e terceiro meses para tratamento com exossomos, enquanto o Grupo B visitou a clínica duas vezes cada no primeiro, segundo e terceiro meses para tratamento com exossomos.
Nos momentos 1, 2, 3 e 6 meses após o início do período de tratamento, foram realizados exames dermatoscópicos nos pacientes de ambos os grupos.
As diferenças na densidade de crescimento do cabelo, na espessura da haste do cabelo e na contagem de folículos dentro de uma área de 1 cm de diâmetro foram comparadas entre os dois grupos.
Além disso, as diferenças de dados para cada sujeito no início e no final do experimento também foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Diagnóstico clínico de alopecia androgênica · A classificação AGA inclui: O grau Não para queda de cabelo masculina foi II-V, e o grau Ludwig para queda de cabelo feminina foi I-III Critérios de exclusão: (1) Uso de medicamentos ou suplementos, incluindo finasterida , dutasterida, minoxidil ou qualquer outro produto hormonal que possa afetar o crescimento do cabelo; · (2) Pacientes com doenças graves, doenças imunológicas, doenças endócrinas e doenças do sistema nervoso; (3) Pacientes com infecção, doença alérgica e tumor maligno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
O Grupo A visitou a clínica uma vez no primeiro, segundo e terceiro meses para tratamento com exossomos
|
Células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano
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Experimental: Grupo B
O Grupo B visitou a clínica duas vezes no primeiro, segundo e terceiro meses para tratamento com exossomos.
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Células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetros de cabelo mudaram ao longo do tempo
Prazo: 0 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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diâmetros de cabelo mudaram ao longo do tempo
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0 dias, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2024-323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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