- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06697080
Navlestrengs-afledte mesenkymale stamcelle-eksosomer på hårvækst hos patienter med androgenetisk alopeci
17. november 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg til behandling af kinesisk avanceret AGA med navlestrengs-afledte mesenkymale stamcelle-eksosomer
I alt 50 patienter med androgenetisk alopeci blev udvalgt til undersøgelsen.
Patienter, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, blev tilfældigt fordelt til gruppe A og B i et 1:1-forhold for at modtage behandling, med tilmeldingsdatoen angivet som dag 1. Gruppe A besøgte klinikken én gang i første, anden og tredje gang måneder til behandling med exosomer, mens gruppe B besøgte klinikken to gange hver i den første, anden og tredje måned for behandling med exosomer.
På tidspunkterne 1, 2, 3 og 6 måneder efter behandlingsperiodens start blev der foretaget dermatoskopiske undersøgelser af patienter i begge grupper.
Forskellene i hårvæksttæthed, hårskafttykkelse og follikeltal inden for et område med en diameter på 1 cm blev sammenlignet mellem de to grupper.
Derudover blev dataforskellene for hvert individ ved baseline og ved slutningen af eksperimentet også vurderet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Klinisk diagnose af androgen alopeci · AGA-klassificeringen inkluderer: Nej-graden for mandligt hårtab var II-V, og Ludwig-graden for kvindelig hårtab var I-III Eksklusionskriterier: (1) Brug af medicin eller kosttilskud, inklusive finasterid , dutasterid, minoxidil eller andre hormonelle produkter, der kan påvirke hårvækst; · (2) Patienter med alvorlige sygdomme, immunsygdomme, endokrine sygdomme og nervesystemsygdomme; (3) Patienter med infektion, allergisk sygdom og ondartet tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A besøgte klinikken én gang hver i den første, anden og tredje måned til behandling med exosomer
|
Menneskelige navlestrengs mesenkymale stamceller
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B besøgte klinikken to gange hver i den første, anden og tredje måned til behandling med exosomer.
|
Menneskelige navlestrengs mesenkymale stamceller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hårdiametre ændrede sig over tid
Tidsramme: 0 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
hårdiametre ændrede sig over tid
|
0 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2024
Først opslået (Anslået)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2024-323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Androgen alopeci
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
Kliniske forsøg med Menneskelige navlestrengs mesenkymale stamceller
-
Restem, LLC.AfsluttetCovid19 | Coronavirusinfektion | ARDS | SARS-CoV-infektion | CoronavirusForenede Stater
-
Shenzhen People's HospitalRekruttering