Экзосомы мезенхимальных стволовых клеток пуповины влияют на рост волос у пациентов с андрогенетической алопецией
17 ноября 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование по лечению китайской продвинутой АГА с помощью экзосом мезенхимальных стволовых клеток, полученных из пуповины
Всего для исследования было отобрано 50 пациентов с андрогенетической алопецией.
Пациенты, соответствующие критериям включения/исключения, были случайным образом распределены в группы А и В в соотношении 1:1 для получения лечения, при этом датой включения был обозначен день 1. Группа А посещала клинику один раз в первый, второй и третий периоды. месяцев для лечения экзосомами, тогда как группа Б посещала клинику дважды в первый, второй и третий месяцы для лечения экзосомами.
В сроки 1, 2, 3 и 6 месяцев от начала периода лечения пациентам обеих групп проводили дерматоскопические исследования.
Между двумя группами сравнивались различия в плотности роста волос, толщине волосяного стержня и количестве фолликулов на площади диаметром 1 см.
Кроме того, также оценивались различия в данных для каждого субъекта в начале и в конце эксперимента.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Клинический диагноз андрогенной алопеции · Классификация AGA включает: степень отсутствия выпадения волос у мужчин — II-V, а степень выпадения волос у женщин по Людвигу — I-III. Критерии исключения: (1) Использование лекарств или добавок, включая финастерид. , дутастерид, миноксидил или любые другие гормональные препараты, которые могут повлиять на рост волос; · (2) Пациенты с тяжелыми заболеваниями, иммунными заболеваниями, эндокринными заболеваниями и заболеваниями нервной системы; (3) Пациенты с инфекциями, аллергическими заболеваниями и злокачественными опухолями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А посещала клинику один раз в первый, второй и третий месяцы лечения экзосомами.
|
Мезенхимальные стволовые клетки пуповины человека
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа Б посещала клинику дважды в первый, второй и третий месяцы для лечения экзосомами.
|
Мезенхимальные стволовые клетки пуповины человека
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр волос менялся со временем
Временное ограничение: 0 дней, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
диаметр волос менялся со временем
|
0 дней, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2024-323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .